Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia medyczna a torakostomia rurkowa w leczeniu ropniaka.

1 marca 2019 zaktualizowane przez: shahenda mohammed gamal el din, Assiut University

Badanie porównawcze: torakoskopia medyczna a torakostomia rurkowa we wczesnym leczeniu ropniaka.

Ropniak opłucnej: to nagromadzenie ropy w jamie opłucnej spowodowane przez mikroorganizmy, zwykle bakterie.[1]

Torakoskopia medyczna przez długi czas odgrywała marginalną rolę w leczeniu ropniaka, ale w ostatnich latach zyskała na popularności. Można go wykonać w analgo-sedacji w gabinecie bronchoskopii. Jest minimalnie inwazyjna, a jej koszty są znacznie niższe w porównaniu z chirurgicznymi VATS. Moc diagnostyczna i terapeutyczna wydaje się być porównywalna z VATS, ponieważ kilka badań wykazuje skuteczność torakoskopii medycznej między 73 a 100% (2, 3).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce badania: Szpital uniwersytecki w Assuit — oddział klatki piersiowej. oddział endoskopii. przedmioty przejdą następujące zajęcia:

  1. Dokładna historia medyczna.
  2. Rutynowe badania hematologiczne.
  3. Aspiracja i analiza płynu opłucnowego.

    .

  4. Badanie radiologiczne i RTG klatki piersiowej oraz tomografia komputerowa w celu zlokalizowania gromadzenia się płynu opłucnowego i oceny echogeniczności wysięku. & USG klatki piersiowej. Zlokalizowany ropniak definiowany jako ultrasonograficzna obecność umiejscowienia ropniaka z obecnością przegród wewnątrzopłucnowych.
  5. Torakoskopia medyczna (MT):

Torakoskopia medyczna techniką pojedynczego portu wejścia będzie wykonywana w oddziale bronchoskopii w znieczuleniu miejscowym i świadomej sedacji z użyciem midazolamu (2 mg) lub bethdeiny.

  • W celu określenia miejsca wejścia do jamy opłucnej zostanie wykonane USG.
  • Skalpelem wykonuje się pionowe nacięcie (zwykle w pobliżu linii pachowej środkowej), przez skórę i tkankę podskórną, odpowiednie do wielkości użytego trokara, zwykle około 10 mm, równolegle do i pośrodku wybranego międzyżebrowego przestrzeń.
  • Następnie trokar wprowadza się ruchem korkociągowym, aż do wyczucia nagłego uwolnienia oporu (po przejściu przez opłucną żebrową), trzymając mocno rączkę trokara w dłoni, podczas gdy palec wskazujący jest wyprostowany.
  • Pod bezpośrednim widzeniem torakoskopem zostanie wykonane wprowadzenie odmy opłucnowej, usunięcie całego płynu opłucnowego i oględziny jamy opłucnej.
  • Za pomocą zamkniętych kleszczyków do biopsji krok po kroku perforowano przegrody włókniste, przepłukiwano przestrzeń opłucnową solą fizjologiczną i płyn oraz materiał włóknisto-ropny odessano i usunięto z jamy opłucnej, zbadano całą jamę opłucnową i dokładnie pobrano wycinki z podejrzanych obszarów przez kleszcze biopsyjne pod kontrolą wzroku. Napotkano liczne zmiany chorobowe, pobrano wiele biopsji i jeśli nie stwierdzono zmiany, pobrano biopsję opłucnej ciemieniowej z dowolnego miejsca.
  • & Po torakoskopii wprowadzono rurkę do klatki piersiowej (rozmiar 26-28) i podłączono ją do uszczelnienia podwodnego. Następnie ranę zamknięto wokół rurki za pomocą szwów, aby unieruchomić ją na miejscu.
  • & Po zabiegu wykonano zdjęcie RTG klatki piersiowej w celu wykazania ewentualnych powikłań i zapewnienia napełnienia płuca oraz określenia wielkości resztkowej odmy opłucnowej.
  • Parametry życiowe rejestrowano w odpowiednich odstępach czasu przez 24 godziny. & Sztywny torakoskop i jego akcesoria sterylizowano przez zanurzenie na zimno w 2% aldehydzie gultraldowym (cidex) na co najmniej 30 minut.
  • Zostanie umieszczony dren międzyżebrowy z drenażem uszczelnienia podwodnego w celu odprowadzenia resztek powietrza i płynu z jamy opłucnej, umożliwiając ponowne rozszerzenie płuc.
  • Wskazaniami do usunięcia drenów klatki piersiowej będzie brak przecieku powietrza i ustanie przepływu płynu (100-150 ml dziennie).

    • Pacjenci, u których zostanie zdiagnozowana, zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion badania:

torakoskopia medyczna lub torakostomia rurkowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednostronny lub obustronny szczery ropniak opłucnej (ropa).
  2. wiek > 18 i < 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Przesiękowy wysięk opłucnowy.
  2. Zaburzenia krwawienia.
  3. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  4. Ogólne przeciwwskazania do torakoskopii m.in. niestabilna dławica piersiowa, niewydolność lewokomorowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, skłonność do krwawień. . .itp.
  5. Niedawna historia urazu klatki piersiowej lub potwierdzonego hemothorax.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z ropniakiem poddawanych torakoskopii medycznej

pacjenci z ropniakiem zostaną poddani torakoskopii lekarskiej w następujący sposób:

Za pomocą zamkniętych kleszczyków biopsyjnych krok po kroku zostaną perforowane przegrody włókniste, przepłukano przestrzeń opłucnową solą fizjologiczną i płynem oraz materiał włóknisto-ropny odessano i usunięto z jamy opłucnej, zbadano całą jamę opłucnową i pobrano wycinki z podejrzanych obszarów ostrożnie za pomocą kleszczyków do biopsji pod kontrolą wzroku. Napotkano liczne zmiany chorobowe, pobrano wiele biopsji i jeśli nie stwierdzono zmiany, pobrano biopsję opłucnej ciemieniowej z dowolnego miejsca.

interwencja: przerwanie przegrody w obrębie zlokalizowanego ropniaka

• Za pomocą zamkniętych kleszczyków biopsyjnych krok po kroku perforowano przegrody włókniste, przepłukiwano przestrzeń opłucnową solą fizjologiczną i płynem oraz materiał włóknisto-ropny odessano i usunięto z jamy opłucnej, zbadano całą jamę opłucnową i pobrano wycinki z podejrzanych miejsc ostrożnie za pomocą kleszczyków do biopsji pod kontrolą. Napotkano liczne zmiany chorobowe, pobrano wiele biopsji i jeśli nie stwierdzono zmiany, pobrano biopsję opłucnej ciemieniowej z dowolnego miejsca.
Brak interwencji: torakostomia rurkowa u pacjentów z ropniakiem
po potwierdzeniu rozpoznania ropniaka Następnie zostanie wprowadzony dren klatki piersiowej (rozmiar 26-28) i podłączony do uszczelnienia podwodnego. Następnie ranę zamknięto wokół rurki za pomocą szwów, aby unieruchomić ją na miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie medyczne bez wtórnej interwencji
Ramy czasowe: do 14 dni.
wyleczenie będzie definiowane jako radiologiczne potwierdzenie udanego drenażu opłucnej (tj. zmniejszenie wielkości płynu opłucnowego na RTG i USG klatki piersiowej bez konieczności dalszego leczenia interwencjami chirurgicznymi) obiektywne dowody na ustąpienie sepsy (poprawa temperatury i stanu klinicznego oraz zmniejszenie laboratoryjnych markerów stanu zapalnego i zmniejszenie ilość wydzielanego płynu mniejsza niż (50-100) cm3 dziennie.
do 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 14 dnia.
Skrócenie pobytu w szpitalu w grupie z torakoskopią lekarską w porównaniu z grupą z prostą rurką do klatki piersiowej
do 14 dnia.
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po torakoskopii lekarskiej
takie jak krwawienie, ból ostry, uporczywy wyciek powietrza
w ciągu 24 godzin po torakoskopii lekarskiej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • medical thoracoscopy empyema

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj