蓄膿症の管理における医療胸腔鏡検査とチューブ胸腔鏡術の比較。
比較研究: 蓄膿症の早期管理における医療胸腔鏡検査とチューブ胸腔鏡術。
胸膜蓄膿症 : 微生物、通常は細菌によって引き起こされる胸腔内の膿の集まりです。[1]
胸腔鏡検査は長い間蓄膿症の治療においてあまり重要な役割を果たしていませんでしたが、近年ますます確立されてきています。 これは、気管支鏡検査室での鎮痛鎮静法で行うことができます。 侵襲性が低く、外科的 VATS に比べてコストが大幅に低くなります。 いくつかの研究では、医療用胸腔鏡検査の成功率が 73 ~ 100% であることが示されているため、診断力と治療力は VATS に匹敵すると思われます (2, 3)。
調査の概要
詳細な説明
研究環境: アスーツ大学病院 - 胸部部門。 内視鏡ユニット。 被験者は次のことを行います。
- 詳しい病歴。
- 定期的な血液検査。
胸水吸引と分析。
。
- 放射線検査と胸部 X 線および CT スキャンにより、胸水の貯留位置を特定し、胸水のエコー源性を評価します。 胸部超音波検査。 限局性蓄膿症は、胸膜内中隔の存在を伴う蓄膿症の限局性の超音波検査の存在として定義されます。
- 医療胸腔鏡検査 (MT):
シングルポート入口技術による医療胸腔鏡検査は、局所麻酔とミダゾラム (2 mg) またはベトデインを使用した意識的鎮静下で気管支鏡検査ユニットで行われます。
- 胸膜腔への入口点を特定するために、超音波検査が実行されます。
- 使用するトロカールのサイズに合わせて、皮膚と皮下組織を通って、選択した肋間と平行で中央に、通常約 10 mm の垂直切開がメス (通常は中腋窩線付近) で行われます。空。
- 次に、トロカールのハンドルを手のひらでしっかりと保持し、人差し指を伸ばしながら、抵抗が突然解放される(肋胸膜を通過した後)と感じられるまで、コルク抜きの動きでトロカールを挿入します。
- 胸腔鏡による直視下で、気胸への導入が行われ、胸水がすべて除去され、胸腔が検査されます。
- 閉鎖生検鉗子を使用して、段階的に線維素隔壁に穴を開け、胸腔を生理食塩水で洗浄し、胸腔から線維素化膿性物質を吸引して除去し、胸腔全体を検査し、疑わしい領域から慎重に生検を採取しました。視覚下で生検鉗子によって。 複数の病変が発生したため、複数の生検が行われ、病変がない場合は、任意の部位から壁側胸膜からの生検が行われました。
- & 胸腔鏡検査の後、胸腔チューブ (ゲージ 26 ~ 28) が導入され、水中シールに接続されました。 次いで、チューブの周囲の傷を縫合して閉じて、所定の位置に固定した。
- & 処置後、合併症が起こったかどうかを確認し、肺の膨張を確認し、残存気胸のサイズを確認するために、胸部 X 線 PA 検査が行われました。
- バイタルサインを適切な間隔で 24 時間記録しました。 & 硬性胸腔鏡とその付属品は、2% グルトラルヒド (cidex) に少なくとも 30 分間冷浸して滅菌しました。
- 肋間ドレーンは水中シールドレナージとともに設置され、胸腔から残留空気と液体を排出し、肺が再拡張できるようにします。
胸腔チューブの除去の適応は、空気漏れがないことと体液の流れ(毎日 100 ~ 150 mL)が停止することです。
- 診断される患者は、以下の 2 つの研究群に盲目的に無作為に割り付けられます。
医療胸腔鏡検査またはチューブ胸腔鏡検査。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性または両側性の明らかな胸膜蓄膿症(膿)。
- 18歳以上70歳未満
除外基準:
- 浸出性胸水。
- 出血性疾患。
- 血行動態が不安定な患者。
- 胸腔鏡検査に対する一般的な禁忌。 不安定狭心症、左心室不全、制御不能な高血圧、出血傾向。 。 。等。
- 最近の胸部外傷または血胸の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:胸腔鏡検査を受ける蓄膿症患者
蓄膿症の患者は次のように胸腔鏡検査を受けます。 閉鎖生検鉗子を使用して、段階的に線維素隔壁に穴を開け、胸腔を生理食塩水と液体で洗浄し、線維素化膿性物質を吸引して胸腔から除去し、胸腔全体を検査し、疑わしい領域から生検を採取します。目視下で生検鉗子を使って慎重に検査します。 複数の病変が発生したため、複数の生検が行われ、病変がない場合は、任意の部位から壁側胸膜からの生検が行われました。 介入: 局在性蓄膿症内の隔壁を破壊する |
• 閉鎖生検鉗子を使用して、段階的に線維素隔壁に穴を開け、胸腔を生理食塩水と液体で洗浄し、線維素化膿性物質を吸引して胸腔から除去し、胸腔全体を検査し、疑わしい領域から生検を採取しました。目視下で生検鉗子を使って慎重に検査します。
複数の病変が発生したため、複数の生検が行われ、病変がない場合は、任意の部位から壁側胸膜からの生検が行われました。
|
介入なし:蓄膿症患者におけるチューブ胸腔形成術
蓄膿症の診断が確認された後、胸腔チューブ (ゲージ 26 ~ 28) が導入され、水中シールに接続されます。
次いで、チューブの周囲の傷を縫合して閉じて、所定の位置に固定した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
二次介入なしの医学的治癒
時間枠:最大14日間。
|
医学的治癒は、胸腔ドレナージの成功(つまり、胸腔ドレナージの成功)の放射線学的確認として定義されます。
胸部 X 線および胸部超音波検査での胸水のサイズの減少)外科的介入によるさらなる治療の必要がない)敗血症解決の客観的な証拠(体温と臨床状態の改善、炎症性検査マーカーの減少、および炎症の減少) 1日あたりの液体排出量は(50-100)cc以下です。
|
最大14日間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院期間
時間枠:最大14日間。
|
単純な胸腔ド管を使用したグループと比較して、医療用胸腔鏡検査を使用したグループの入院期間が短縮
|
最大14日間。
|
有害事象
時間枠:胸腔鏡検査後24時間以内
|
出血、激痛、持続的なエア漏れなど
|
胸腔鏡検査後24時間以内
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Redden MD, Chin TY, van Driel ML. Surgical versus non-surgical management for pleural empyema. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 17;3(3):CD010651. doi: 10.1002/14651858.CD010651.pub2.
- Brutsche MH, Tassi GF, Gyorik S, Gokcimen M, Renard C, Marchetti GP, Tschopp JM. Treatment of sonographically stratified multiloculated thoracic empyema by medical thoracoscopy. Chest. 2005 Nov;128(5):3303-9. doi: 10.1378/chest.128.5.3303.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療胸腔鏡検査の臨床試験
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... と他の協力者完了
-
Altura Medical Inc.わからない