Medizinische Thorakoskopie versus Tuben-Thorakostomie bei der Behandlung von Empyemen.
Eine Vergleichsstudie: Medizinische Thorakoskopie versus Tuben-Thorakostomie bei der frühen Behandlung von Empyemen.
Pleuraempyem: ist eine Eiteransammlung in der Pleurahöhle, die durch Mikroorganismen, normalerweise Bakterien, verursacht wird.[1]
Die medizinische Thorakoskopie spielte in der Behandlung des Empyems lange Zeit nur eine untergeordnete Rolle, hat sich aber in den letzten Jahren immer mehr durchgesetzt. Es kann als Analgosedierung in einem Bronchoskopieraum durchgeführt werden. Es ist minimalinvasiv und die Kosten sind im Vergleich zur chirurgischen Mehrwertsteuer deutlich geringer. Die diagnostische und therapeutische Leistungsfähigkeit scheint mit der VATS vergleichbar zu sein, da mehrere Studien Erfolgsraten bei der medizinischen Thorakoskopie zwischen 73 und 100 % zeigen (2, 3).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienumgebung: Universitätskrankenhaus Assuit – Thoraxabteilung. Endoskopieeinheit. Die Themen werden wie folgt durchlaufen:
- Gründliche Anamnese.
- Routinemäßige hämatologische Untersuchungen.
Pleuraflüssigkeitsaspiration und -analysen.
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- Radiologische Untersuchung sowie Röntgenaufnahme des Brustkorbs und CT-Scan zur Lokalisierung der Pleuraflüssigkeitsansammlung und Beurteilung der Echogenität des Ergusses. & Brustultraschall. Lokalisiertes Empyem, definiert als ultrasonographisches Vorhandensein von Empyemlokalisationen mit Vorhandensein von intrapleuralen Septen.
- Medizinische Thorakoskopie (MT):
Die medizinische Thorakoskopie mit Single-Port-of-Entry-Technik wird in der Bronchoskopieeinheit unter örtlicher Betäubung und Sedierung mit Midazolam (2 mg) oder Bethdein durchgeführt.
- Um den Eintrittspunkt in die Pleurahöhle zu bestimmen, wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
- Mit dem Skalpell wird ein vertikaler Einschnitt (normalerweise in der Nähe der mittleren Achsellinie) durch die Haut und das Unterhautgewebe vorgenommen, der der Größe des zu verwendenden Trokars entspricht, normalerweise etwa 10 mm, parallel und in der Mitte des ausgewählten Interkostalkanals Raum.
- Dann wird der Trokar mit einer Korkenzieherbewegung eingeführt, bis der plötzliche Widerstand nach dem Passieren der Pleura rippa spürbar wird. Dabei wird der Griff des Trokars fest in der Handfläche gehalten und der Zeigefinger ausgestreckt.
- Unter direkter Sicht mit dem Thorakoskop wird die Einführung eines Pneumothorax durchgeführt, die gesamte Pleuraflüssigkeit wird entfernt und die Pleurahöhle wird inspiziert.
- Mit der geschlossenen Biopsiezange wurden Schritt für Schritt fibrinöse Septen perforiert, der Pleuraraum mit Kochsalzlösung und Flüssigkeit gespült und fibrinopurulentes Material abgesaugt und aus der Pleurahöhle entfernt, die gesamte Pleurahöhle inspiziert und sorgfältig Biopsien aus verdächtigen Bereichen entnommen mit der Biopsiezange unter Sicht. Es wurden mehrere Läsionen festgestellt, es wurden mehrere Biopsien entnommen und wenn keine Läsion vorlag, wurde an allen Stellen eine Biopsie der Pleura parietalis entnommen.
- & Nach der Thorakoskopie wurde eine Thoraxdrainage (Gauge 26–28) eingeführt und mit der Unterwasserdichtung verbunden. Anschließend wurde die Wunde mit Nähten um den Schlauch herum verschlossen, um ihn zu fixieren.
- & Nach dem Eingriff wurde eine PA-Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um zu zeigen, ob Komplikationen aufgetreten waren, und um das Aufblasen der Lunge sicherzustellen, um die Größe des verbleibenden Pneumothorax zu bestimmen.
- Die Vitalfunktionen wurden in geeigneten Abständen 24 Stunden lang aufgezeichnet. & Das starre Thorakoskop und sein Zubehör wurden durch kaltes Eintauchen in 2 % Gultralhydroxid (Cidex) für mindestens 30 Minuten sterilisiert.
- Es wird eine Interkostaldrainage mit Unterwasserdichtungsdrainage gelegt, um restliche Luft und Flüssigkeit aus der Pleurahöhle abzuleiten und so die erneute Ausdehnung der Lunge zu ermöglichen.
Indikationen für die Entfernung der Thoraxdrainage sind das Fehlen von Luftlecks und das Aufhören des Flüssigkeitsflusses (100–150 ml täglich).
- Die Patienten, bei denen die Diagnose gestellt werden würde, werden blind randomisiert den beiden Studienarmen zugeteilt:
medizinische Thorakoskopie oder Tubus-Thorakostomie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiges oder beidseitiges offenes Pleuraempyem (Eiter).
- Alter > 18 und <70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Transsudativer Pleuraerguss.
- Blutungsstörungen.
- Hämodynamisch instabile Patienten.
- Allgemeine Kontraindikationen für die Thorakoskopie, z.B. instabile Angina pectoris, Linksherzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, Blutungsneigung. . .usw.
- Jüngstes Brusttrauma oder nachgewiesener Hämothorax.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Empyempatienten mit medizinischer Thorakoskopie
Patienten mit Empyem werden wie folgt einer medizinischen Thorakoskopie unterzogen: Mit der geschlossenen Biopsiezange werden Schritt für Schritt fibrinöse Septen perforiert, der Pleuraraum mit Kochsalzlösung und Flüssigkeit gespült und fibrinopurulentes Material abgesaugt und aus der Pleurahöhle entfernt, die gesamte Pleurahöhle inspiziert und aus verdächtigen Bereichen Biopsien entnommen vorsichtig mit der Biopsiezange unter Sicht. Es wurden mehrere Läsionen festgestellt, es wurden mehrere Biopsien entnommen und wenn keine Läsion vorlag, wurde an allen Stellen eine Biopsie der Pleura parietalis entnommen. Der Eingriff besteht darin, die Septierung innerhalb des lokalisierten Empyems zu durchbrechen |
• Mit der geschlossenen Biopsiezange wurden Schritt für Schritt fibrinöse Septen perforiert, der Pleuraraum mit Kochsalzlösung und Flüssigkeit gespült und fibrinopurulentes Material abgesaugt und aus der Pleurahöhle entfernt, die gesamte Pleurahöhle inspiziert und aus verdächtigen Bereichen Biopsien entnommen vorsichtig mit der Biopsiezange unter Sicht.
Es wurden mehrere Läsionen festgestellt, es wurden mehrere Biopsien entnommen und wenn keine Läsion vorlag, wurde an allen Stellen eine Biopsie der Pleura parietalis entnommen.
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Kein Eingriff: Tubus-Thorakostomie bei Patienten mit Empyem
nach Bestätigung der Diagnose eines Empyems. Anschließend wird eine Thoraxdrainage (Gauge 26-28) eingeführt und mit der Unterwasserdichtung verbunden.
Anschließend wurde die Wunde mit Nähten um den Schlauch herum verschlossen, um ihn zu fixieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medizinische Heilung ohne sekundäre Intervention
Zeitfenster: bis zu 14 Tage.
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Als medizinische Heilung gilt die radiologische Bestätigung einer erfolgreichen Pleuradrainage (d. h.
Verringerung der Größe der Pleuraflüssigkeit auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und Ultraschall des Brustkorbs (ohne Notwendigkeit einer weiteren Behandlung durch chirurgische Eingriffe) objektiver Nachweis der Auflösung der Sepsis (Verbesserung der Temperatur und des klinischen Zustands sowie sinkende entzündliche Labormarker und Abnahme von Die Menge der ausgeschiedenen Flüssigkeit beträgt weniger als (50–100) cm³ pro Tag.
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bis zu 14 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 14 Tage.
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Verkürzung des Krankenhausaufenthalts in der Gruppe mit medizinischer Thorakoskopie im Vergleich zur Gruppe mit einfacher Thoraxdrainage
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bis zu 14 Tage.
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der medizinischen Thorakoskopie
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wie Blutungen, starke Schmerzen, anhaltendes Luftleck
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innerhalb von 24 Stunden nach der medizinischen Thorakoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Redden MD, Chin TY, van Driel ML. Surgical versus non-surgical management for pleural empyema. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 17;3(3):CD010651. doi: 10.1002/14651858.CD010651.pub2.
- Brutsche MH, Tassi GF, Gyorik S, Gokcimen M, Renard C, Marchetti GP, Tschopp JM. Treatment of sonographically stratified multiloculated thoracic empyema by medical thoracoscopy. Chest. 2005 Nov;128(5):3303-9. doi: 10.1378/chest.128.5.3303.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- medical thoracoscopy empyema
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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