Behandling af makulært ødem forårsaget af Lebers miliære aneurismer ved hjælp af intravitreal aflibercept og perifer laserfotokoagulation
7. april 2019 opdateret af: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af intravitreal Aflibercept (IVA) injektionsterapi kombineret med perifer laserfotokoagulation i behandlingen af makulaødem forårsaget af Lebers miliære aneurisme.
Vi mener, at vores undersøgelse yder et væsentligt bidrag til litteraturen, fordi det efter vores viden er det første til at rapportere tilfælde, hvor IVA-injektionsbehandling blev brugt til at behandle denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21311
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL Sayed
- Telefonnummer: 1288842558 1288842558
- E-mail: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FA afslørede mange aneurismer med lækage i den temporale midt-perifere retina og nær makula. Optisk kohærenstomografi (OCT) viste moderat til markant cystoid makulaødem og subretinal væske. Der var ingen unormale fund i hornhinden, forkammeret eller linsen. Ingen særlige læsioner blev fundet i det modsatte øje af hvert individ. Baseret på disse fund blev patienterne diagnosticeret med Lebers miliære aneurisme.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle patienter i undersøgelsen
|
Intravitreal Aflibercept med PRP til de perifere vaskulære læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af synsstyrken
Tidsramme: 6 måneder efter 3 på hinanden følgende injektioner
|
6 måneder efter 3 på hinanden følgende injektioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
29. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .