Trattamento dell'edema maculare causato da aneurismi miliari di Leber mediante Aflibercept intravitreale e fotocoagulazione laser periferica
7 aprile 2019 aggiornato da: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Questo studio valuta l'efficacia della terapia iniettiva intravitreale di Aflibercept (IVA), combinata con la fotocoagulazione laser periferica, nel trattamento dell'edema maculare causato dall'aneurisma miliare di Leber.
Riteniamo che il nostro studio dia un contributo significativo alla letteratura perché, a nostra conoscenza, è il primo a riportare casi in cui è stata utilizzata la terapia iniettiva IVA per trattare questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21311
- Reclutamento
- Alexandria University
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Contatto:
- Ahmed M EL Sayed
- Numero di telefono: 1288842558 1288842558
- Email: aabdelhadi2010@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FA ha rivelato molti aneurismi con perdite nella retina medio-periferica temporale e vicino alla macula. La tomografia a coerenza ottica (OCT) ha mostrato edema maculare cistoide da moderato a marcato e fluido sottoretinico. Non sono stati rilevati reperti anomali nella cornea, nella camera anteriore o nel cristallino. Non sono state riscontrate lesioni particolari nell'occhio opposto di ciascun soggetto. Sulla base di questi risultati, ai pazienti è stato diagnosticato un aneurisma miliare di Leber.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tutti i pazienti nello studio
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Aflibercept intravitreale con PRP alle lesioni vascolari periferiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo 3 iniezioni consecutive
|
6 mesi dopo 3 iniezioni consecutive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
29 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
29 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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