Behandling av makulært ødem forårsaket av Lebers militære aneurismer ved bruk av intravitreal aflibercept og perifer laserfotokoagulasjon
7. april 2019 oppdatert av: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Denne studien evaluerer effektiviteten av intravitreal Aflibercept (IVA) injeksjonsterapi, kombinert med perifer laserfotokoagulasjon, i behandlingen av makulaødem forårsaket av Lebers miliær aneurisme.
Vi mener at vår studie gir et betydelig bidrag til litteraturen fordi den, så vidt vi vet, er den første som rapporterer tilfeller der IVA-injeksjonsbehandling ble brukt til å behandle denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21311
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M EL Sayed
- Telefonnummer: 1288842558 1288842558
- E-post: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FA avslørte mange aneurismer med lekkasje i den temporale midt-perifere netthinnen og nær makula. Optisk koherenstomografi (OCT) viste moderat til markert cystoid makulaødem og subretinal væske. Det var ingen unormale funn i hornhinnen, fremre kammer eller linse. Ingen spesielle lesjoner ble funnet i det motsatte øyet til hvert individ. Basert på disse funnene ble pasientene diagnostisert med Lebers miliær aneurisme.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alle pasientene i studien
|
Intravitreal Aflibercept med PRP til de perifere vaskulære lesjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder etter 3 påfølgende injeksjoner
|
6 måneder etter 3 påfølgende injeksjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
29. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
29. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .