- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03908723
Behandlung von Makulaödemen, die durch Lebersche miliare Aneurysmen verursacht werden, mit intravitrealem Aflibercept und peripherer Laser-Photokoagulation
7. April 2019 aktualisiert von: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der intravitrealen Aflibercept (IVA)-Injektionstherapie in Kombination mit peripherer Laser-Photokoagulation bei der Behandlung von Makulaödemen, die durch ein Lebersches miliares Aneurysma verursacht werden.
Wir glauben, dass unsere Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet, da sie unseres Wissens nach die ersten Fälle ist, in denen Fälle berichtet wurden, in denen die IVA-Injektionstherapie zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21311
- Rekrutierung
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL Sayed
- Telefonnummer: 1288842558 1288842558
- E-Mail: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FA zeigte viele Aneurysmen mit Leckagen in der temporalen mittelperipheren Netzhaut und in der Nähe der Makula. Die optische Kohärenztomographie (OCT) zeigte ein mäßiges bis ausgeprägtes zystoides Makulaödem und subretinale Flüssigkeit. Es gab keine auffälligen Befunde in der Hornhaut, Vorderkammer oder Linse. Es wurden keine besonderen Läsionen im gegenüberliegenden Auge jedes Probanden gefunden. Basierend auf diesen Befunden wurde bei den Patienten ein Leber-Miliaraneurysma diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: alle Patienten in der Studie
|
Intravitreales Aflibercept mit PRP zu den peripheren vaskulären Läsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbesserung der Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach 3 aufeinanderfolgenden Injektionen
|
6 Monate nach 3 aufeinanderfolgenden Injektionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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