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Behandlung von Makulaödemen, die durch Lebersche miliare Aneurysmen verursacht werden, mit intravitrealem Aflibercept und peripherer Laser-Photokoagulation

7. April 2019 aktualisiert von: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der intravitrealen Aflibercept (IVA)-Injektionstherapie in Kombination mit peripherer Laser-Photokoagulation bei der Behandlung von Makulaödemen, die durch ein Lebersches miliares Aneurysma verursacht werden. Wir glauben, dass unsere Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet, da sie unseres Wissens nach die ersten Fälle ist, in denen Fälle berichtet wurden, in denen die IVA-Injektionstherapie zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21311
        • Rekrutierung
        • Alexandria University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FA zeigte viele Aneurysmen mit Leckagen in der temporalen mittelperipheren Netzhaut und in der Nähe der Makula. Die optische Kohärenztomographie (OCT) zeigte ein mäßiges bis ausgeprägtes zystoides Makulaödem und subretinale Flüssigkeit. Es gab keine auffälligen Befunde in der Hornhaut, Vorderkammer oder Linse. Es wurden keine besonderen Läsionen im gegenüberliegenden Auge jedes Probanden gefunden. Basierend auf diesen Befunden wurde bei den Patienten ein Leber-Miliaraneurysma diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alle Patienten in der Studie
Intravitreales Aflibercept mit PRP zu den peripheren vaskulären Läsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach 3 aufeinanderfolgenden Injektionen
6 Monate nach 3 aufeinanderfolgenden Injektionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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