Лечение макулярного отека, вызванного милиарными аневризмами Лебера, с помощью интравитреального афлиберцепта и периферической лазерной фотокоагуляции
7 апреля 2019 г. обновлено: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
В этом исследовании оценивается эффективность интравитреальной инъекционной терапии афлиберцептом (IVA) в сочетании с периферической лазерной фотокоагуляцией при лечении макулярного отека, вызванного милиарной аневризмой Лебера.
Мы считаем, что наше исследование вносит значительный вклад в литературу, потому что, насколько нам известно, оно является первым, в котором сообщается о случаях, когда для лечения этого состояния использовалась инъекционная терапия IVA.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21311
- Рекрутинг
- Alexandria University
-
Контакт:
- Ahmed M EL Sayed
- Номер телефона: 1288842558 1288842558
- Электронная почта: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ФАГ выявила множество аневризм с просачиванием в височно-средне-периферическую часть сетчатки и вблизи макулы. Оптическая когерентная томография (ОКТ) показала кистозный макулярный отек от умеренного до выраженного и субретинальную жидкость. В роговице, передней камере или хрусталике аномалий обнаружено не было. В противоположном глазу каждого субъекта не было обнаружено особых поражений. На основании этих данных у пациентов была диагностирована милиарная аневризма Лебера.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: все пациенты в исследовании
|
Интравитреальный афлиберцепт с PRP на поражение периферических сосудов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение остроты зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после 3 последовательных инъекций
|
6 месяцев после 3 последовательных инъекций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .