- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03908723
Tratamiento del edema macular causado por aneurismas miliares de Leber mediante aflibercept intravítreo y fotocoagulación láser periférica
7 de abril de 2019 actualizado por: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Este estudio evalúa la efectividad de la terapia de inyección intravítrea de Aflibercept (IVA), combinada con fotocoagulación láser periférica, en el tratamiento del edema macular causado por el aneurisma miliar de Leber.
Creemos que nuestro estudio hace una contribución significativa a la literatura porque, según nuestro conocimiento, es el primero en informar casos en los que se utilizó la terapia de inyección de IVA para tratar esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdel Hadi
- Número de teléfono: 00201288842558 00201288842558
- Correo electrónico: aabdelhadi2010@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21311
- Reclutamiento
- Alexandria University
-
Contacto:
- Ahmed M EL Sayed
- Número de teléfono: 1288842558 1288842558
- Correo electrónico: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA reveló muchos aneurismas con fugas en la retina periférica media temporal y cerca de la mácula. La tomografía de coherencia óptica (OCT) mostró edema macular cistoide moderado a marcado y líquido subretiniano. No hubo hallazgos anormales en la córnea, la cámara anterior o el cristalino. No se encontraron lesiones particulares en el ojo opuesto de cada sujeto. Con base en estos hallazgos, los pacientes fueron diagnosticados con aneurisma miliar de Leber.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: todos los pacientes en el estudio
|
Aflibercept intravítreo con PRP para las lesiones vasculares periféricas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejora de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de 3 inyecciones consecutivas
|
6 meses después de 3 inyecciones consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
29 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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