Behandeling van macula-oedeem veroorzaakt door Leber's miliaire aneurysma's met behulp van intravitreale aflibercept en perifere laserfotocoagulatie
7 april 2019 bijgewerkt door: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Deze studie evalueert de effectiviteit van intravitreale Aflibercept (IVA) injectietherapie, gecombineerd met perifere laserfotocoagulatie, bij de behandeling van macula-oedeem veroorzaakt door het miliaire aneurysma van Leber.
Wij zijn van mening dat ons onderzoek een belangrijke bijdrage levert aan de literatuur, omdat het voor zover ons bekend de eerste is die gevallen rapporteert waarin IVA-injectietherapie werd gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21311
- Werving
- Alexandria University
-
Contact:
- Ahmed M EL Sayed
- Telefoonnummer: 1288842558 1288842558
- E-mail: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FA onthulde veel aneurysma's met lekkage in het temporale midden-perifere netvlies en nabij de macula. Optische coherentietomografie (OCT) toonde matig tot uitgesproken cystoïd macula-oedeem en subretinaal vocht. Er waren geen abnormale bevindingen in het hoornvlies, de voorste oogkamer of de lens. Er werden geen specifieke laesies gevonden in het andere oog van elke proefpersoon. Op basis van deze bevindingen werd bij de patiënten het miliaire aneurysma van Leber vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alle patiënten in het onderzoek
|
Intravitreale Aflibercept met PRP voor de perifere vasculaire laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden na 3 opeenvolgende injecties
|
6 maanden na 3 opeenvolgende injecties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
29 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .