- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03908723
Leberin miliaaristen aneurysmien aiheuttaman makulaturvotuksen hoito lasiaisensisäisellä afliberseptilla ja perifeerisellä laserfotokoagulaatiolla
sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan intravitreaalisen Aflibercept-injektiohoidon (IVA) tehoa yhdistettynä perifeeriseen laserfotokoagulaatioon Leberin miliaarisen aneurysman aiheuttaman makulaturvotuksen hoidossa.
Uskomme, että tutkimuksemme antaa merkittävän panoksen kirjallisuuteen, koska tietojemme mukaan se on ensimmäinen, joka raportoi tapauksista, joissa IVA-injektiohoitoa käytettiin tämän sairauden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21311
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M EL Sayed
- Puhelinnumero: 1288842558 1288842558
- Sähköposti: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FA paljasti monia aneurysmoja, joissa oli vuotoa temporaalisessa keskiperifeerisessä verkkokalvossa ja lähellä makulaa. Optinen koherenssitomografia (OCT) osoitti kohtalaista tai huomattavaa kystoidista makulaturvotusta ja subretinaalista nestettä. Sarveiskalvossa, etukammiossa tai linssissä ei havaittu poikkeavia löydöksiä. Mitään erityisiä vaurioita ei löydetty kunkin kohteen vastakkaisesta silmästä. Näiden löydösten perusteella potilailla diagnosoitiin Leberin miliaarinen aneurysma.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat
|
Intravitreaalinen Aflibercept PRP:llä perifeerisiin verisuonivaurioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta 3 peräkkäisen injektion jälkeen
|
6 kuukautta 3 peräkkäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .