Leczenie obrzęku plamki spowodowanego tętniakami prosówkowymi Lebera za pomocą doszklistkowego Afliberceptu i obwodowej fotokoagulacji laserowej
7 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M. Abdel Hadi, Alexandria University
W niniejszej pracy oceniano skuteczność iniekcji doszklistkowej Afliberceptu (IVA) w skojarzeniu z obwodową fotokoagulacją laserową w leczeniu obrzęku plamki spowodowanego tętniakiem prosówkowym Lebera.
Uważamy, że nasze badanie wnosi znaczący wkład do piśmiennictwa, ponieważ według naszej wiedzy jest pierwszym, w którym opisano przypadki, w których zastosowano terapię iniekcyjną IVA w leczeniu tego schorzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21311
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Ahmed M EL Sayed
- Numer telefonu: 1288842558 1288842558
- E-mail: aabdelhadi2010@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FA ujawniło wiele tętniaków z wyciekiem w skroniowej środkowo-obwodowej siatkówce iw pobliżu plamki żółtej. Optyczna koherentna tomografia (OCT) wykazała umiarkowany do znacznego torbielowaty obrzęk plamki i płyn podsiatkówkowy. Nie stwierdzono nieprawidłowych zmian w rogówce, komorze przedniej ani soczewce. Nie znaleziono żadnych szczególnych zmian w oku przeciwległym każdego pacjenta. Na podstawie tych wyników u pacjentów rozpoznano tętniaka prosówkowego Lebera.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszyscy pacjenci w badaniu
|
Doszklistkowe podanie Afliberceptu z PRP do zmian naczyniowych obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po 3 kolejnych wstrzyknięciach
|
6 miesięcy po 3 kolejnych wstrzyknięciach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .