Rumlig analyse af tarmmikrobiotaen hos raske personer
2. april 2024 opdateret af: Örebro University, Sweden
Forskning i den menneskelige tarmmikrobiota er almindelig, da der er stigende beviser for dens indflydelse på værtens fysiologi og adskillige sygdomme. Det er overvejende baseret på analyser af fæcesprøver på grund af deres lette prøveudtagning. Et mindretal af undersøgelser undersøgte tarmmikrobiotaen ved hjælp af slimhindeprøver. Der vides ikke meget om de rumlige forskelle i mikrobiotasammensætning langs tyktarmen. De rumlige forskelle i tarmmikrobiotaen uden forberedelse af tarmen er endnu ikke blevet analyseret. Endvidere er sammensætningen af mikrobiotaen af det luminale tarmindhold ikke blevet analyseret endnu.
Denne undersøgelse har til formål at opnå viden om den mikrobielle sammensætning af luminale og slimhindeprøver i forskellige segmenter af den nedre mave-tarmkanal: ileum, caecum, ascendens colon, transversal colon, descendens colon, sigmoid colon og rektum, samt af rektale podninger og fæces. prøver.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at evaluere komplette koloskopier fra 10 raske forsøgspersoner.
Denne undersøgelse bruges som en første eksplorativ undersøgelse af, hvordan den menneskelige tarmmikrobiota er fordelt langs den nedre mave-tarmkanal.
Der er indtil videre ikke udført sammenlignelige undersøgelser i en urenset tarm.
Antallet af forsøgspersoner er baseret på andre undersøgelser, der undersøger den mikrobielle sammensætning af slimhinde- og fæces-associeret mikrobiota, hvor en prøvestørrelse på 10 var nok til at påvise en forskel.
Der vil blive rekrutteret lige mange mænd og kvinder.
Frafald vil blive erstattet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Sverige, 70182
- Örebro University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 raske frivillige vil blive rekrutteret via lokale annoncer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kendt organisk mave-tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, kronisk diarré eller forstoppelse)
- Anamnese med eller nuværende gastrointestinal malignitet eller polypose
- Nylig (gastrointestinal) infektion (inden for de sidste 6 måneder)
- Anamnese med større gastrointestinale operationer (f. gastrisk bypass)
- Eosinofile lidelser i mave-tarmkanalen
- Aktuel overførbar sygdom (f. øvre luftvejsinfektion)
- Ondartet sygdom og/eller patienter, som får systemiske anti-neoplastiske midler
- Psykiatriske sygdomme (f. demens, depression, skizofreni, autisme, Aspergers syndrom) eller anden manglende evne til tilstrækkeligt samarbejde
- Kroniske neurologiske/neurodegenerative sygdomme (f. Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Autoimmun sygdom og/eller patienter, der får immunsuppressiv medicin
- Større relevante allergier (f.eks. fødevareallergi, flere allergier)
- Kroniske smertesyndromer (f. fibromyalgi)
- Kronisk træthedssyndrom
- Fedme (body mass index>30) eller metabolisk syndrom
- Antimikrobiel behandling eller profylakse inden for de sidste 3 måneder
- Anden kronisk brug af lægemidler, der kan påvirke mikrobiomet, f.eks. protonpumpehæmmere
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Kendte klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier
- Misbrug af alkohol eller stoffer
- Probiotikaindtag inden for de sidste 6 uger
- Tarmrensning inden for de sidste 6 måneder
- Enhver klinisk signifikant sygdom/tilstand, som efter investigators mening kan interferere med resultaterne af forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i sammensætningen af mikrobiotaen i luminale og slimhindeprøver langs tyktarmen Sammensætning af mikrobiotaen i luminale samt slimhindeprøver
Tidsramme: 1 dag
|
16S rRNA-baseret næste generations sekventering
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel sammensætning af rektal og fækal mikrobiota
Tidsramme: 1 dag
|
16S rRNA-baseret næste generations sekventering
|
1 dag
|
|
Metabolisk profil i fæcesprøver langs tarmkanalen
Tidsramme: 1 dag
|
metabolomik
|
1 dag
|
|
Genekspression af transportører for bakterielle produkter i slimhindebiopsier langs tyktarmen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Brummer, Prof., Region Örebro County, Örebro University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
17. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SpIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .