Analyse spatiale du microbiote intestinal chez des sujets sains
2 avril 2024 mis à jour par: Örebro University, Sweden
La recherche sur le microbiote intestinal humain est courante car il existe de plus en plus de preuves de son influence sur la physiologie de l'hôte et sur plusieurs maladies. Principalement, il a été basé sur des analyses d'échantillons fécaux en raison de leur facilité d'échantillonnage. Une minorité d'études ont étudié le microbiote intestinal à l'aide d'échantillons de muqueuses. On ne sait pas grand-chose des différences spatiales dans la composition du microbiote le long du gros intestin. Les différences spatiales du microbiote intestinal sans préparation de l'intestin n'ont pas encore été analysées. De plus, la composition du microbiote du contenu de l'intestin luminal n'a pas encore été analysée.
Cette étude vise à connaître la composition microbienne des prélèvements luminaux et muqueux au niveau des différents segments du tractus gastro-intestinal inférieur : iléon, caecum, côlon ascendant, côlon transverse, côlon descendant, côlon sigmoïde et rectum, ainsi que des prélèvements rectaux et fécaux. échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à évaluer les coloscopies complètes de 10 sujets sains.
Cette étude est utilisée comme première étude exploratoire de la façon dont le microbiote intestinal humain est distribué le long du tractus gastro-intestinal inférieur.
Aucune étude comparable dans un intestin non nettoyé n'a été réalisée jusqu'à présent.
Le nombre de sujets est basé sur d'autres études portant sur la composition microbienne du microbiote associé aux muqueuses et aux matières fécales dans lesquelles une taille d'échantillon de 10 était suffisante pour détecter une différence.
Un nombre égal d'hommes et de femmes sera recruté.
Les abandons seront remplacés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Örebro County
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Örebro, Örebro County, Suède, 70182
- Örebro University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
10 volontaires sains seront recrutés via des annonces locales.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge : 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale organique connue (par ex. maladie intestinale inflammatoire, syndrome du côlon irritable, diarrhée chronique ou constipation)
- Antécédents ou présence de malignité gastro-intestinale ou de polypose
- Infection récente (gastro-intestinale) (au cours des 6 derniers mois)
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure (par ex. pontage gastrique)
- Troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal
- Maladie transmissible actuelle (par ex. infection des voies respiratoires supérieures)
- Maladie maligne et/ou patients recevant des agents antinéoplasiques systémiques
- Maladies psychiatriques (par ex. démence, dépression, schizophrénie, autisme, syndrome d'Asperger) ou autre incapacité à coopérer adéquatement
- Maladies neurologiques/neurodégénératives chroniques (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
- Maladie auto-immune et/ou patients recevant des médicaments immunosuppresseurs
- Allergies majeures pertinentes (par ex. allergie alimentaire, allergies multiples)
- Syndromes douloureux chroniques (par ex. fibromyalgie)
- Syndrome de fatigue chronique
- Obésité (indice de masse corporelle>30) ou syndrome métabolique
- Traitement antimicrobien ou prophylaxie au cours des 3 derniers mois
- Autre consommation chronique de médicaments pouvant affecter le microbiome, par ex. Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives connues
- Abus d'alcool ou de drogues
- Prise de probiotiques au cours des 6 dernières semaines
- Nettoyage intestinal au cours des 6 derniers mois
- Toute maladie / condition cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la composition du microbiote dans les échantillons luminaux et muqueux le long du gros intestin Composition du microbiote dans les échantillons luminaux et muqueux
Délai: Un jour
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Séquençage de nouvelle génération basé sur l'ARNr 16S
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition microbienne du microbiote rectal et fécal
Délai: Un jour
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Séquençage de nouvelle génération basé sur l'ARNr 16S
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Un jour
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Profil métabolique dans les échantillons fécaux le long du tractus intestinal
Délai: Un jour
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métabolomique
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Un jour
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Expression génique de transporteurs de produits bactériens dans des biopsies muqueuses le long du côlon
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Brummer, Prof., Region Örebro County, Örebro University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SpIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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