Sunstone IPL (Intense Pulsed Light) til hårreduktion

Inklusionskriterier:

1. Vær villig til at give informeret samtykke
2. Hav minimum 24 hår i hvert af behandlingsområderne på 2x4cm2 i aksillen, bikinilinjen og benet ved visuel inspektion
3. Hav minimum 10 hår i behandlingsområdet på 1x2cm2 i ansigtet (overlæben) ved visuel inspektion
4. Har en Fitzpatrick Hudtype I til V, med et melaninindeks mindre eller lig med 553, målt med Mexameter MX 18 i de udpegede behandlingsområder i ansigt, aksill, bikini og ben
5. Hav en naturlig kropshårfarve, der er mørkeblond til sort i de udpegede behandlingsområder
6. Er kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-65 år
7. Vær enten post-menopausal eller kirurgisk steriliseret, eller brug en medicinsk acceptabel form for prævention (f.eks. orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens osv.).
8. Vær villig til at deltage i alle planlagte studiebesøg
9. Vær villig til at afstå fra bevidst udsættelse for stærk sol, produkter eller procedurer, der vil få huden til at blive mørkere i de udpegede behandlingsområder under behandlingsfasen
10. Vær villig til at afstå fra brugen af ​​hårvæksthæmmere/acceleratorer i løbet af studiet
11. Vær villig til at afstå fra voksning, hårfjerning eller epilering af ansigtet (overlæben), aksillen, bikinilinjen og benet i løbet af undersøgelsen
12. Vær villig til at afstå fra at bruge aspirin eller NSAID (f.eks. acetaminophen, ibuprofen osv.) inden for 5 dage før og 5 dage efter behandling(er)

Ekskluderingskriterier:

1. Har færre end 8 kvalificerende behandlingsområder: 2 i ansigtet (overlæben), 2 i aksillen, 2 på bikinilinjen, 2 på benet)
2. Har en ondartet eller præ-malign pigmenteret læsion i det område, der skal behandles
3. Har ardannelse eller infektion i det område, der skal behandles
4. Har en kendt historie med lysfølsomhed eller brug af medicin, der vides at inducere lysfølsomhed
5. Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden, pr. emnerapport
6. Er i øjeblikket på en daglig dosis aspirin eller NSAID (f.eks. acetaminophen, ibuprofen osv.) eller har taget aspirin og/eller NSAID inden for 5 dage før behandling, som ville reducere eller øge smertefornemmelsen
7. Er ikke villig til at afholde sig fra brugen af ​​produkter eller lyseksponering, der ville fremkalde solbrænding i behandlingsområderne under IPL-behandlingsperioden (første 10 måneder)
8. Har en historie med immunsuppressiv sygdom (herunder HIV-infektion eller AIDS)
9. Er på antikoagulerende medicin eller har en tromboembolisk tilstand
10. Enhver form for isotretinoin (såsom Accutane eller Roaccutane osv.) inden for de sidste seks måneder.
11. Hav en aktiv implanterbar enhed såsom en pacemaker, neurostimulator eller intern defibrillator
12. Har brugt voksbehandling eller andre metoder til fjernelse af rodhår eller fotoepilering inden for 6 måneder før behandlingen
13. Har været udsat for stærkt sollys eller en kunstig garvningsmaskine inden for 4 uger efter tilmelding
14. Få en(e) tatovering(er), vorter, modermærker, godartede hudlæsioner, mørke pigmenterede områder, permanent make-up etc. i behandlingsområderne.
15. Har eksem, psoriasis, læsioner, åbne sår eller hudlidelser i behandlingsområderne
16. Har en historie med keloid ardannelse
17. Har en historie med herpesudbrud i de udpegede behandlingsområder
18. Har en historie med lysfølsom epilepsi
19. Har en tilstand relateret til hormonelle ændringer som polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller at tage medicin, der fører til hormonelle ændringer, der resulterer i overdreven hårvækst som hirsutisme og idiopatisk hirsutisme
20. Har diabetes eller stofskiftesygdom, der påvirker hårvæksten
21. Tager immunsuppressiv medicin(er)
22. Har en sygdom relateret til lysfølsomhed, såsom polymorf lysudbrud (PMLE), solar urticaria, porfyri osv.
23. Har en historie med hudkræft, herunder tidligere basalcellekarcinom og/eller planocellulært karcinom i de udpegede behandlingsområder
24. Har en historie med strålebehandling i et af de udpegede behandlingsområder
25. Har en historie med strålebehandling i ikke-behandlede områder inden for 5 år
26. Har en historie med kemoterapi
27. Har brugt hårvæksthæmmere og/eller acceleratorer inden for 6 måneder før tilmelding
28. Har fået laser- eller elektrolysebehandling til fjernelse af hår på behandlingsstederne inden for det sidste år
29. Hav naturlige kropshårfarver af hvid, grå, lys til mellemblond eller rød i de udpegede behandlingsområder
30. Få blegning af kropsbehåringen i de udpegede behandlingsområder 6 måneder før tilmelding til studiet
31. Hav barberet behandlingsområder inden for 7 dage før studietilmelding

32. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser forud for eller samtidig med denne undersøgelse, der kunne anses for at forstyrre fuldstændig og fuldstændig deltagelse i denne undersøgelse - som bestemt af stedets efterforsker.

    -