Sunstone IPL (Intense Pulsed Light) zur Haarreduktion

Einschlusskriterien:

1. Seien Sie bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
2. Mindestens 24 Haare in jedem der 2 x 4 cm2 großen Behandlungsbereiche in Achselhöhle, Bikinizone und Bein laut Sichtprüfung
3. Mindestens 10 Haare im 1 x 2 cm2 großen Behandlungsbereich im Gesicht (Oberlippe) laut Sichtprüfung
4. Haben Sie einen Fitzpatrick-Hauttyp I bis V mit einem Melaninindex von weniger oder gleich 553, gemessen mit dem Mexameter MX 18 in den ausgewiesenen Behandlungsbereichen an Gesicht, Achselhöhle, Bikinizone und Beinen
5. Haben Sie eine natürliche Körperhaarfarbe, die in den vorgesehenen Behandlungsbereichen dunkelblond bis schwarz ist
6. Sind weibliche Probanden im Alter von 18-65 Jahren
7. Entweder postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sein oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Spirale, Verhütungsimplantat, Barrieremethoden mit Spermizid oder Abstinenz usw.).
8. Seien Sie bereit, an allen geplanten Studienbesuchen teilzunehmen
9. Seien Sie bereit, sich während der Behandlungsphase nicht absichtlich starker Sonne, Produkten oder Verfahren auszusetzen, die dazu führen würden, dass die Haut in den dafür vorgesehenen Behandlungsbereichen dunkler wird
10. Seien Sie bereit, im Verlauf der Studie auf die Verwendung von Haarwuchshemmern/-beschleunigern zu verzichten
11. Seien Sie bereit, im Verlauf der Studie auf das Wachsen, Enthaaren oder Epilieren von Gesicht (Oberlippe), Achselhöhle, Bikinizone und Bein zu verzichten
12. Seien Sie bereit, auf Aspirin oder NSAIDs (z. Paracetamol, Ibuprofen usw.) innerhalb von 5 Tagen vor und 5 Tagen nach der/den Behandlung(en)

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie weniger als 8 qualifizierende Behandlungsbereiche: 2 im Gesicht (Oberlippe), 2 in der Achselhöhle, 2 in der Bikinizone, 2 am Bein)
2. Haben Sie eine bösartige oder vorbösartige pigmentierte Läsion in dem zu behandelnden Bereich
3. Narbenbildung oder Infektion des zu behandelnden Bereichs haben
4. Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit oder die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Lichtempfindlichkeit hervorrufen
5. Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, im Zeitraum der Studie schwanger zu werden, pro Probandenbericht
6. Nehmen Sie derzeit eine tägliche Dosis Aspirin oder NSAIDs (z. Paracetamol, Ibuprofen usw.) oder innerhalb von 5 Tagen vor der Behandlung Aspirin und/oder NSAID eingenommen haben, die das Schmerzempfinden verringern oder verstärken würden
7. Sind nicht bereit, während der IPL-Behandlungsdauer (erste 10 Monate) auf die Verwendung von Produkten oder Lichteinwirkung zu verzichten, die eine Bräunung in den Behandlungsbereichen hervorrufen würden
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von immunsuppressiven Erkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS)
9. wenn Sie gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder an einer thromboembolischen Erkrankung leiden
10. Jede Form von Isotretinoin (wie Accutane oder Roaccutane usw.) in den letzten sechs Monaten.
11. Tragen Sie ein aktives implantierbares Gerät wie einen Herzschrittmacher, Neurostimulator oder internen Defibrillator
12. innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung Waxing oder andere Methoden der Wurzelhaarentfernung oder Photoepilation angewendet haben
13. Innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung starkem Sonnenlicht oder einem künstlichen Bräunungsgerät ausgesetzt worden sein
14. Tätowierung(en), Warzen, Muttermale, gutartige Hautläsionen, dunkel pigmentierte Stellen, Permanent Make-up etc. in den Behandlungsbereichen.
15. Ekzeme, Psoriasis, Läsionen, offene Wunden oder Hautprobleme in den Behandlungsbereichen haben
16. Haben Sie eine Vorgeschichte von Keloidnarbenbildung
17. Haben Sie eine Vorgeschichte von Herpesausbrüchen in den ausgewiesenen Behandlungsbereichen
18. Haben Sie eine Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie
19. Haben Sie einen Zustand im Zusammenhang mit hormonellen Veränderungen wie dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) oder nehmen Sie Medikamente ein, die zu hormonellen Veränderungen führen, die zu übermäßigem Haarwuchs führen, wie Hirsutismus und idiopathischer Hirsutismus
20. Haben Sie Diabetes oder eine Stoffwechselerkrankung, die das Haarwachstum beeinträchtigt
21. Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
22. Haben Sie eine Krankheit im Zusammenhang mit Lichtempfindlichkeit, wie polymorphe Lichteruption (PMLE), Sonnenurtikaria, Porphyrie usw.
23. Haben Sie eine Vorgeschichte von Hautkrebs, einschließlich früherem Basalzellkarzinom und / oder Plattenepithelkarzinom in den ausgewiesenen Behandlungsbereichen
24. Haben Sie eine Vorgeschichte einer Strahlentherapie in einem der ausgewiesenen Behandlungsbereiche
25. Haben Sie eine Vorgeschichte von Strahlentherapie in Nicht-Behandlungsbereichen innerhalb von 5 Jahren
26. Haben Sie eine Geschichte der Chemotherapie
27. Haben innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung Haarwuchshemmer und/oder -beschleuniger verwendet
28. Haben sich innerhalb des letzten Jahres einer Laser- oder Elektrolysebehandlung zur Haarentfernung an den Behandlungsstellen unterzogen
29. Haben Sie natürliche Körperhaarfarben von weiß, grau, hell- bis mittelblond oder rot in den ausgewiesenen Behandlungsbereichen
30. Lassen Sie die Körperbehaarung 6 Monate vor Studieneinschreibung in den ausgewiesenen Behandlungsbereichen bleichen
31. Haben Sie die Behandlungsbereiche innerhalb von 7 Tagen vor der Studieneinschreibung rasiert

32. Teilnahme an anderen klinischen Studien vor oder gleichzeitig mit dieser Studie, von denen angenommen werden könnte, dass sie die vollständige und vollständige Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen - wie vom Prüfer des Standorts festgelegt.

    -