Sluneční kámen IPL (Intense Pulsed Light) pro redukci chloupků

Kritéria pro zařazení:

1. Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas
2. Vizuální kontrolou mějte minimálně 24 chloupků v každé z ošetřovaných oblastí 2x4 cm2 v podpaží, linii bikin a na noze.
3. Mít minimálně 10 chloupků na ošetřované ploše 1x2 cm2 v obličeji (horní ret), vizuální kontrolou
4. Mít pleť Fitzpatrick typu I až V s melaninovým indexem menším nebo rovným 553, měřeno přístrojem Mexameter MX 18 v určených oblastech na obličeji, axile, bikinách a nohou
5. V oblastech určených k ošetření mějte přirozenou barvu chloupků na těle, která je tmavě blond až černá
6. Jsou to ženy ve věku 18-65 let
7. Být buď po menopauze nebo chirurgicky sterilizovat, nebo používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce (např. perorální antikoncepce, IUD, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence atd.).
8. Buďte ochotni zúčastnit se všech plánovaných studijních návštěv
9. Buďte ochotni zdržet se úmyslného vystavování se silnému slunci, produktům nebo procedurám, které by způsobily ztmavnutí pokožky v určených oblastech ošetření během fáze ošetření
10. Buďte ochotni zdržet se používání inhibitorů/urychlovačů růstu vlasů v průběhu studie
11. Během studie buďte ochotni zdržet se depilace voskem, depilace nebo epilace obličeje (horního rtu), axily, linie bikin a nohou
12. Buďte ochotni zdržet se užívání aspirinu nebo NSAID (např. acetaminofen, ibuprofen atd.) během 5 dnů před a 5 dnů po léčbě (léčbách)

Kritéria vyloučení:

1. Mít méně než 8 vhodných ošetřovacích oblastí: 2 v obličeji (horní ret), 2 v podpaží, 2 na linii bikin, 2 na noze)
2. Mít maligní nebo premaligní pigmentové léze v oblasti, která má být léčena
3. Mít jizvy nebo infekci v ošetřované oblasti
4. Mít známou anamnézu fotosenzitivity nebo užívání léků, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu
5. Jste v současné době těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět v období studie, podle zprávy subjektu
6. V současné době užíváte denní dávku aspirinu nebo NSAID (např. acetaminofen, ibuprofen atd.) nebo jste užili aspirin a/nebo NSAID během 5 dnů před léčbou, která by snížila nebo zesílila pocit bolesti
7. Nejsou ochotni zdržet se používání přípravků nebo vystavení světlu, které by vyvolalo opálení v ošetřovaných oblastech během období ošetření IPL (prvních 10 měsíců)
8. Máte v anamnéze imunosupresivní onemocnění (včetně infekce HIV nebo AIDS)
9. Dostáváte antikoagulační léky nebo máte tromboembolický stav
10. Jakákoli forma isotretinoinu (jako Accutane nebo Roaccutane atd.) za posledních šest měsíců.
11. Mějte aktivní implantovatelné zařízení, jako je kardiostimulátor, neurostimulátor nebo interní defibrilátor
12. Během 6 měsíců před ošetřením použijte voskování nebo jiné metody odstranění chloupků z kořínků nebo fotoepilaci
13. Byli vystaveni silnému slunečnímu záření nebo umělému soláriu do 4 týdnů od zápisu
14. Mít tetování, bradavice, mateřská znaménka, benigní kožní léze, tmavé pigmentované oblasti, permanentní make-up atd. v ošetřovaných oblastech.
15. Máte ekzém, psoriázu, léze, otevřené rány nebo jakékoli kožní postižení v ošetřovaných oblastech
16. Mít v anamnéze tvorbu keloidních jizev
17. Mít v minulosti propuknutí herpesu v určených oblastech léčby
18. Máte v anamnéze fotosenzitivní epilepsii
19. Máte onemocnění související s hormonálními změnami, jako je syndrom polycystických ovarií (PCOS) nebo užíváním léků vedoucích k hormonálním změnám vedoucím k nadměrnému růstu vlasů, jako je hirsutismus a idiopatický hirsutismus
20. Máte cukrovku nebo metabolické onemocnění, které ovlivňuje růst vlasů
21. Užívání imunosupresivních léků
22. Máte onemocnění související s fotosenzitivitou, jako je polymorfní světelná erupce (PMLE), solární kopřivka, porfyrie atd.
23. Máte v anamnéze rakovinu kůže, včetně bazocelulárního karcinomu a/nebo spinocelulárního karcinomu v určených oblastech léčby
24. Mít v anamnéze jakoukoli radiační terapii v kterékoli z určených oblastí léčby
25. Mít v anamnéze radiační terapii v neléčených oblastech do 5 let
26. Mít v anamnéze chemoterapii
27. Používali inhibitory růstu vlasů a/nebo urychlovače během 6 měsíců před registrací
28. Během posledního roku jste podstoupili laserové nebo elektrolýzové ošetření pro odstranění chloupků na ošetřovaných místech
29. V oblastech určených pro ošetření mějte přirozené barvy ochlupení na těle bílou, šedou, světlou až středně blond nebo červenou
30. Nechte si odbarvit ochlupení v určených oblastech ošetření 6 měsíců před zápisem do studie
31. Nechte si oholit ošetřované oblasti do 7 dnů před zařazením do studie

32. Účast v jiných klinických studiích před nebo souběžně s touto studií, která by mohla být považována za překážku plné a úplné účasti v této studii - jak určí zkoušející na místě.

    -