Sunstone IPL (интенсивный импульсный свет) для удаления волос

Критерии включения:

1. Будьте готовы дать информированное согласие
2. Иметь не менее 24 волосков в каждой обрабатываемой зоне размером 2x4 см2 в подмышечной впадине, линии бикини и ноге при визуальном осмотре.
3. Иметь не менее 10 волосков в области обработки 1x2 см2 на лице (верхняя губа) при визуальном осмотре.
4. Иметь тип кожи по Фитцпатрику от I до V с меланиновым индексом меньше или равным 553, измеренным с помощью Mexameter MX 18 в определенных областях лечения на лице, подмышечных впадинах, бикини и ногах.
5. Иметь естественный цвет волос на теле от темно-русого до черного в обозначенных зонах лечения.
6. Субъекты женского пола в возрасте 18-65 лет
7. Быть либо в постменопаузе, либо хирургически стерилизованным, либо использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью (например, оральные контрацептивы, ВМС, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание и т. д.).
8. Будьте готовы участвовать во всех запланированных ознакомительных поездках
9. Будьте готовы воздерживаться от преднамеренного воздействия сильного солнца, продуктов или процедур, которые могут привести к потемнению кожи в обозначенных областях лечения на этапе лечения.
10. Будьте готовы воздержаться от использования ингибиторов/ускорителей роста волос в ходе исследования.
11. Будьте готовы воздержаться от эпиляции воском, депиляции или эпиляции лица (верхней губы), подмышечных впадин, линии бикини и ног в ходе исследования.
12. Будьте готовы воздержаться от использования аспирина или НПВП (например, ацетаминофен, ибупрофен и т. д.) в течение 5 дней до и 5 дней после лечения (лечений)

Критерий исключения:

1. Иметь менее 8 подходящих областей обработки: 2 на лице (верхняя губа), 2 в подмышечных впадинах, 2 на линии бикини, 2 на ногах)
2. Иметь злокачественное или предраковое пигментное поражение в области, подлежащей лечению.
3. Имеются рубцы или инфекция области, подлежащей лечению
4. Имейте известную историю фоточувствительности или использования лекарств, вызывающих фоточувствительность.
5. В настоящее время беременны или кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования, согласно отчету субъекта
6. В настоящее время принимаете суточную дозу аспирина или НПВП (например, ацетаминофен, ибупрофен и т. д.) или принимали аспирин и/или НПВП в течение 5 дней до лечения, которое уменьшило бы или усилило ощущение боли
7. Не желают воздерживаться от использования продуктов или воздействия света, которые могут вызвать загар в областях лечения в течение периода лечения IPL (первые 10 месяцев)
8. Наличие в анамнезе иммуносупрессивных заболеваний (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД)
9. Принимают антикоагулянты или имеют тромбоэмболическое состояние
10. Любая форма изотретиноина (например, аккутан или роаккутан и т. д.) в течение последних шести месяцев.
11. Иметь активное имплантируемое устройство, такое как кардиостимулятор, нейростимулятор или внутренний дефибриллятор.
12. Использовали воск или другие методы удаления корневых волос или фотоэпиляцию в течение 6 месяцев до лечения
13. подвергались воздействию сильного солнечного света или искусственного загара в течение 4 недель после регистрации;
14. Имейте татуировки, бородавки, родинки, доброкачественные образования кожи, темные пигментированные участки, перманентный макияж и т. д. в зонах лечения.
15. Наличие экземы, псориаза, поражений, открытых ран или любых кожных заболеваний в зонах обработки
16. Наличие в анамнезе образования келоидных рубцов
17. Наличие в анамнезе вспышек герпеса в назначенных для лечения зонах
18. В анамнезе фотосенситивная эпилепсия
19. Имеют состояние, связанное с гормональными изменениями, такими как синдром поликистозных яичников (СПКЯ), или приемом лекарств, вызывающих гормональные изменения, приводящие к чрезмерному росту волос, например, гирсутизму и идиопатическому гирсутизму.
20. У вас диабет или метаболическое заболевание, которое влияет на рост волос.
21. Прием иммунодепрессантов
22. Имеют заболевания, связанные со светочувствительностью, такие как полиморфная световая сыпь (PMLE), солнечная крапивница, порфирия и т. д.
23. Иметь в анамнезе рак кожи, включая базально-клеточную карциному и/или плоскоклеточную карциному в назначенных областях лечения.
24. Иметь историю любой лучевой терапии в любой из назначенных областей лечения
25. Иметь в анамнезе лучевую терапию в необработанных областях в течение 5 лет.
26. Иметь историю химиотерапии
27. Использовали ингибиторы роста волос и/или ускорители роста в течение 6 месяцев до регистрации
28. Проходили лазерную или электролизную терапию для удаления волос в местах обработки в течение последнего года.
29. Иметь натуральный цвет волос на теле: белый, серый, от светлого до средне-русого или рыжий в обозначенных зонах лечения.
30. Обесцвечивание волос на теле в обозначенных зонах лечения за 6 месяцев до включения в исследование
31. Побрить обрабатываемые участки в течение 7 дней до включения в исследование.

32. Участие в других клинических исследованиях до или одновременно с этим исследованием, которые могут рассматриваться как мешающие полному и полному участию в этом исследовании, как это определено исследователем сайта.

    -