Sunstone IPL (intensywne światło pulsacyjne) do redukcji włosów

Kryteria przyjęcia:

1. Bądź gotów wyrazić świadomą zgodę
2. Mieć co najmniej 24 włosy na każdym obszarze leczenia o powierzchni 2 x 4 cm2 w pachach, linii bikini i nogach, oceniając wzrokowo
3. Mieć co najmniej 10 włosów na obszarze zabiegowym 1x2cm2 na twarzy (górna warga), poprzez oględziny
4. Mieć typ skóry I do V według Fitzpatricka, z indeksem melaniny mniejszym lub równym 553, mierzonym za pomocą Mexameter MX 18 w wyznaczonych obszarach twarzy, pach, bikini i nóg
5. Miej naturalny kolor włosów na ciele od ciemnego blondu do czarnego w wyznaczonych obszarach zabiegowych
6. Są to kobiety w wieku 18-65 lat
7. być po menopauzie lub wysterylizowana chirurgicznie lub stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji (np.
8. Bądź gotów uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach studyjnych
9. Bądź gotów powstrzymać się od celowej ekspozycji na silne słońce, produkty lub procedury, które mogłyby spowodować, że skóra stanie się ciemniejsza w wyznaczonych obszarach leczenia podczas fazy leczenia
10. Bądź gotów powstrzymać się od stosowania inhibitorów/przyspieszaczy wzrostu włosów w trakcie trwania badania
11. Bądź gotów powstrzymać się od woskowania, depilacji lub depilacji twarzy (górna warga), pach, okolic bikini i nóg w trakcie badania
12. Bądź gotów powstrzymać się od używania aspiryny lub NLPZ (np. acetaminofen, ibuprofen itp.) w ciągu 5 dni przed i 5 dni po zabiegu(ach)

Kryteria wyłączenia:

1. Mieć mniej niż 8 kwalifikujących się obszarów zabiegowych: 2 na twarzy (górna warga), 2 w pachach, 2 na linii bikini, 2 na nogach)
2. Masz złośliwą lub przedrakową zmianę barwnikową w obszarze, który ma być leczony
3. Masz blizny lub infekcję obszaru, który ma być leczony
4. Mają znaną historię nadwrażliwości na światło lub stosowania leków, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło
5. Są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę w okresie badania, zgodnie z raportem uczestnika
6. Obecnie przyjmują dzienną dawkę aspiryny lub NLPZ (np. acetaminofen, ibuprofen itp.) lub przyjmował aspirynę i/lub NLPZ w ciągu 5 dni przed zabiegiem zmniejszającym lub nasilającym odczuwanie bólu
7. nie są chętni do powstrzymania się od stosowania produktów lub ekspozycji na światło, które mogłyby wywoływać opalanie w obszarach zabiegowych w okresie leczenia IPL (pierwsze 10 miesięcy)
8. Mają historię choroby immunosupresyjnej (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS)
9. Są na lekach przeciwzakrzepowych lub mają stan zakrzepowo-zatorowy
10. Jakiekolwiek formy izotretynoiny (takie jak Accutane lub Roaccutane itp.) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
11. Mieć aktywne wszczepialne urządzenie, takie jak rozrusznik serca, neurostymulator lub wewnętrzny defibrylator
12. Stosowały depilację woskiem lub inne metody usuwania włośnika lub fotoepilację w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem
13. Byli narażeni na silne światło słoneczne lub sztuczne opalanie w ciągu 4 tygodni od rejestracji
14. Mieć tatuaż(y), brodawki, pieprzyki, łagodne zmiany skórne, obszary z ciemnym pigmentem, makijaż permanentny itp. w obszarach zabiegowych.
15. Masz egzemę, łuszczycę, zmiany chorobowe, otwarte rany lub jakiekolwiek zmiany skórne w obszarach zabiegowych
16. Mieć historię powstawania blizn keloidowych
17. Mieć historię ognisk opryszczki na wyznaczonych obszarach leczenia
18. Mieć historię epilepsji światłoczułej
19. Masz stan związany ze zmianami hormonalnymi, taki jak zespół policystycznych jajników (PCOS) lub przyjmujesz leki prowadzące do zmian hormonalnych powodujących nadmierny wzrost włosów, takich jak hirsutyzm i hirsutyzm idiopatyczny
20. Masz cukrzycę lub chorobę metaboliczną, która wpływa na wzrost włosów
21. Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
22. Masz chorobę związaną z nadwrażliwością na światło, taką jak polimorficzna erupcja świetlna (PMLE), pokrzywka słoneczna, porfiria itp.
23. Mieć historię raka skóry, w tym przebytego raka podstawnokomórkowego i/lub płaskonabłonkowego w wyznaczonych obszarach zabiegowych
24. Mieć historię jakiejkolwiek radioterapii w dowolnym z wyznaczonych obszarów leczenia
25. Mieć historię radioterapii w obszarach nieleczonych w ciągu 5 lat
26. Mieć historię chemioterapii
27. Stosować inhibitory i/lub przyspieszacze wzrostu włosów w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację
28. W ciągu ostatniego roku poddano zabiegowi laserowemu lub elektrolizie w celu usunięcia owłosienia w miejscach leczenia
29. Miej naturalne włosy w kolorze białym, szarym, jasnym do średniego blondu lub czerwonym w wyznaczonych obszarach zabiegowych
30. Wybielić włosy na ciele w wyznaczonych miejscach na zabieg na 6 miesięcy przed włączeniem do badania
31. Ogolić obszary zabiegowe w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania

32. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych przed lub równolegle z tym badaniem, które można uznać za zakłócające pełny i całkowity udział w tym badaniu - zgodnie z ustaleniami badacza ośrodka.

    -