Forebyggelse af små spædbørnsinfektioner ved hjælp af Azithromycin i Labor (PreYIAL) forsøg (PreYIAL)

Inklusionskriterier:

1. Gravide kvinder på mindst 18 år, der har til hensigt at føde på Colonial War Memorial Hospital (CWMH)
2. Kvinder, der er blevet optaget på CWMH til levering på tidspunktet for berettigelsesvurderingen
3. Kvinder, der forventer at være tilgængelige med deres spædbarn i hele undersøgelsens varighed, og som accepterer at overholde alle protokolkrav
4. Kvinder, der vil have et hovedopholdssted i Greater Suva-området i opfølgningsperioden og inden for en praktisk afstand fra undersøgelsesstedet for at tillade overholdelse af protokolkrævede besøg og opfølgning, herunder deltage i opfølgning på specificerede klinikker
5. Kvinder, der har givet skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres

Eksklusionskriterier:

1. Kvinder, der har en kendt makrolidallergi
2. Kvinder, der har taget antibiotika i ugen før randomisering
3. En kvinde, der ikke er i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke til sin deltagelse i forsøget eller sit spædbarns deltagelse
4. Kvinder, der forud for randomisering beslutter, at de ikke længere er villige til at deltage eller at få deres spædbarn med
5. Kvinder, der nogensinde har modtaget, eller som forventes at modtage i løbet af undersøgelsesperioden, ethvert andet forsøgsmiddel end undersøgelseslægemidlet
6. Kvinder, der er CWMH, Murdoch Children's Research Institute (MCRI) eller ansatte på studiestedet, som arbejder direkte med studiepersonale, eller som arbejder på undersøgelsen
7. Kvinder, der tager warfarin på grund af potentialet for lægemiddelinteraktioner med azithromycin
8. Kvinder med enhver hjerteabnormitet
9. Kvinder, der tager anden medicin, der vides at forlænge QT-intervallet, såsom antiarytmika; antipsykotiske midler; antidepressiva; og fluorquinoloner;
10. Kvinder med kendte elektrolytforstyrrelser: herunder i tilfælde af hypokaliæmi og hypomagnesiæmi
11. Kvinder, der vil gennemgå generel anæstesi til fødslen
12. Kvinder med et foster med intrauterin død bekræftet før randomisering
13. Kvinder, der bærer et foster med en prognose, der er usandsynligt, at de overlever
14. Kvinder med kendt HIV-infektion og/eller tager nelfinavir
15. Kvinder, der har deltaget i undersøgelsen under en tidligere graviditet
16. Kvinder, der er blevet optaget til håndtering af præmature fødsler, som har ubrudte membraner (Dette er en midlertidig udelukkelse, således at deltageren kan blive vurderet for berettigelse igen ved samme eller en efterfølgende indlæggelse på CWMH).
17. Kvinder med nedsat nyrefunktion
18. Kvinder med nedsat leverfunktion
19. Kvinder med myasthenia gravis
20. Kvinder, der tager noget ergot-medicin