Prevence infekcí u malých kojenců pomocí azithromycinu ve studii PreYIAL (PreYIAL). (PreYIAL)

Kritéria pro zařazení:

1. Těhotné ženy ve věku alespoň 18 let, které mají v úmyslu porodit v nemocnici Colonial War Memorial Hospital (CWMH)
2. Ženy, které byly přijaty do CWMH k porodu v době posouzení způsobilosti
3. Ženy, které očekávají, že budou k dispozici se svým dítětem po dobu trvání studie, a které souhlasí s dodržováním všech požadavků protokolu
4. Ženy, které budou mít hlavní místo pobytu v oblasti Greater Suva po dobu sledování a v praktické vzdálenosti od místa studie, aby bylo možné dodržovat protokolem požadované návštěvy a sledování, včetně účasti na sledování na konkrétních klinikách
5. Ženy, které poskytly písemný informovaný souhlas před provedením postupů souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které mají známou alergii na makrolidy
2. Ženy, které v týdnu před randomizací užívaly antibiotika
3. Žena, která není schopna nebo ochotna poskytnout informovaný souhlas se svou účastí ve studii nebo s účastí svého dítěte
4. Ženy, které se před randomizací rozhodnou, že již nejsou ochotny se účastnit nebo že se jejich dítě nebude účastnit
5. Ženy, které někdy dostaly nebo se očekává, že během období studie budou dostávat jakoukoli zkoumanou látku jinou než studovaný lék
6. Ženy, které jsou CWMH, Murdoch Children's Research Institute (MCRI) nebo pracovnicemi studijního místa, které přímo spolupracují se studijním personálem nebo které pracují na studii
7. Ženy užívající warfarin kvůli možnosti lékových interakcí s azithromycinem
8. Ženy s jakoukoli srdeční abnormalitou
9. Ženy užívající jiné léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika; antipsychotická činidla; antidepresiva; a fluorochinolony;
10. Ženy se známými poruchami elektrolytů: včetně případů hypokalémie a hypomagnezémie
11. Ženy, které při porodu podstoupí celkovou anestezii
12. Ženy nesoucí plod s intrauterinní smrtí potvrzenou před randomizací
13. Ženy nesoucí plod s prognózou, která pravděpodobně nepřežije
14. Ženy se známou infekcí HIV a/nebo užívající nelfinavir
15. Ženy, které se zúčastnily studie během předchozího těhotenství
16. Ženy, které byly přijaty ke zvládání předčasného porodu, které mají neprasklé blánové buňky (Jedná se o dočasné vyloučení, takže účastnice může být znovu posouzena z hlediska způsobilosti při stejném nebo následném přijetí do CWMH).
17. Ženy s poruchou funkce ledvin
18. Ženy s poruchou funkce jater
19. Ženy s myasthenia gravis
20. Ženy, které užívají jakékoli námelové léky