Endometriose af recto-sigmoid: MR-kriterier (magnetisk resonansbilleddannelse) forudsigelige for barbering eller segmenteret resektion
Endometriose af recto-sigmoid: MR-kriterier, der forudsiger barbering eller segmenteret resektion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Til retrospektiv bestemmelse af nøjagtigheden af MRI rektale og pararektale tegn til at forudsige en segmental resektion af læsioner lokaliseret i endetarmen indtil recto-sigmoid overgangen.
MATERIALER OG METODER: Godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg til denne undersøgelse blev opnået, og der blev givet afkald på skriftligt informeret samtykke. MR-billederne af 61 patienter behandlet for rektal endometriose over en 6-årig periode blev gennemgået. To blindede læsere udførte i konsensus en systematisk analyse af 7 rektal (længde, tværgående akse, tykkelse og omkreds af læsionen og tilstedeværelse af en konveks base, submucosa ødem og hyperintense cystiske områder) og 4 pararektale (posterior vaginal fornix, parametrisk, ureteral) og sacro-rekto-genital septum involvering) tegn for hver læsion. MR-billeddannelsesresultater blev sammenlignet med kirurgisk procedure (barbering versus segmenteret resektion). Effektparametre blev beregnet med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre Benite, Frankrig, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opereret patient for en bækkenendometriose med resektion uden åbning af endetarmsslimhinden ("barbering") eller med segmenteret resektion af recto-sigmoidienne.
- Udførelse af en præoperativ bækken-MR med mindst 2 vinkelrette T2-planer
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at bruge kliniske data og indhentet udforskning
- Fravær af fortolkelig præoperativ bækken-MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MR-data med intraoperative data og anatomopatologi
Tidsramme: Intraoperativt
|
MR-kriterier for parietal involvering vil blive konfronteret med den type operation, der udføres (barbering eller segmental resektion) En rectosigmoid parietal involvering vil blive defineret ved den nodulære udskiftning af det normale signal fra fordøjelsesmuscularis, på mindst to snitplaner eller to forskellige vægtninger.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .