Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose av recto-sigmoid: MR-kriterier (magnetisk resonansavbildning) som kan forutsi barbering eller segmentell reseksjon

29. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Endometriose av recto-sigmoid: MR-kriterier som er prediktive for barbering eller segmentell reseksjon

Vurder MR-kriterier som forutsier hvilken type kirurgi som skal utføres for en "in sano"-reseksjon av endometriotisk involvering av rekto-sigmoid ved en reseksjon uten åpning av endetarmsslimhinnen ("barbering") versus en segmentell reseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Å retrospektivt bestemme nøyaktigheten av MR-rektale og pararektale tegn for å forutsi en segmentell reseksjon av lesjoner lokalisert i endetarmen frem til rekto-sigmoid-krysset.

MATERIALER OG METODER: Godkjenning av institusjonell vurderingskomité for denne studien ble innhentet og frafalt skriftlig informert samtykke. MR-bildene av 61 pasienter behandlet for rektal endometriose over en 6 års periode ble gjennomgått. To blindede lesere utførte i konsensus en systematisk analyse av 7 rektal (lengde, tverrakse, tykkelse og omkrets av lesjonen, og tilstedeværelse av en konveks base, submukosalt ødem og hyperintense cystiske områder) og 4 pararektale (posterior vaginal fornix, parametrisk, ureteral) og sakro-rekto-genital septum involvering) tegn for hver lesjon. MR-avbildningsresultater ble sammenlignet med kirurgisk prosedyre (barbering versus segmentell reseksjon). Effektparametere ble beregnet med 95 % konfidensintervaller (CI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i de gynekologiske kirurgiske avdelingene ved Universitetssykehussenteret ved de sivile sykehusene i Lyon: Lyon Sud.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operert pasient for en bekkenendometriose med reseksjon uten åpning av endetarmsslimhinnen ("barbering") eller med segmentell reseksjon av recto-sigmoidienne.
  • Utføre en preoperativ bekken-MR med minst 2 vinkelrette T2-plan

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å bruke kliniske data og innhentet utforskning
  • Fravær av tolkbar preoperativ bekken-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av MR-data med intraoperative data og anatomopatologi
Tidsramme: Intraoperativt
MR-kriterier for parietal involvering vil bli konfrontert med typen kirurgi som utføres (barbering eller segmentell reseksjon) En rektosigmoid parietal involvering vil bli definert ved nodulær erstatning av det normale signalet til fordøyelsesmuskulæren, på minst to kuttplan eller to forskjellige vektinger.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere