Endometriosis del Recto-sigmoide: Criterios de MRI (Imágenes por Resonancia Magnética) Predictores de Afeitado o Resección Segmentaria
Endometriosis del Recto-sigmoide: Criterios de RM Predictivos de Afeitado o Resección Segmentaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: Determinar retrospectivamente la precisión de los signos rectales y pararrectales de la RM para predecir una resección segmentaria de lesiones localizadas en el recto hasta la unión recto-sigmoidea.
MATERIALES Y MÉTODOS: Se obtuvo la aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio y se renunció al consentimiento informado por escrito. Se revisaron las imágenes de RM de 61 pacientes tratadas por endometriosis rectal durante un período de 6 años. Dos lectores ciegos realizaron en consenso un análisis sistemático de 7 rectales (longitud, eje transverso, grosor y circunferencia de la lesión, y presencia de una base convexa, edema submucoso y áreas quísticas hiperintensas) y 4 pararrectales (fórnix vaginal posterior, parametrial, ureteral). y afectación del tabique sacro-recto-genital) signos para cada lesión. Los resultados de la RM se compararon con el procedimiento quirúrgico (afeitado versus resección segmentaria). Los parámetros de eficacia se calcularon con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre Benite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente operada de una endometriosis pélvica con resección sin apertura de la mucosa rectal ("afeitado") o con resección segmentaria del recto-sigmoidiano.
- Realización de una resonancia magnética pélvica preoperatoria con al menos 2 planos T2 perpendiculares
Criterio de exclusión:
- Negativa a utilizar los datos clínicos y de exploración adquiridos
- Ausencia de resonancia magnética pélvica preoperatoria interpretable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de datos de resonancia magnética con datos intraoperatorios y anatomopatología
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
Los criterios de RM de afectación parietal se confrontarán con el tipo de cirugía realizada (afeitado o resección segmentaria) Una afectación parietal rectosigmoidea se definirá por el reemplazo nodular de la señal normal de la muscularis digestiva, en al menos dos planos de cortes o dos diferentes ponderaciones
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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