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Recto-sigmoid의 자궁내막증: MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기준 면도 또는 분절 절제 예측

2019년 4월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Recto-sigmoid의 자궁 내막증: 면도 또는 분절 절제술을 예측하는 MRI 기준

직장 점막("면도") 대 분절 절제술을 열지 않고 절제술에 의해 직장-구불 결절의 자궁내막 관련 "사노" 절제술에 대해 수행할 수술 유형을 예측하는 MRI 기준을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 직장-구불 결절 접합부까지 직장에 위치한 병변의 분절 절제술을 예측하는데 있어 MRI 직장 및 직장주위 징후의 정확성을 후향적으로 알아보고자 하였다.

재료 및 방법: 이 연구에 대한 기관 검토 위원회의 승인을 얻었고 서면 동의서를 포기했습니다. 6년 동안 직장 자궁내막증 치료를 받은 61명의 환자의 MR 이미지를 검토했습니다. 2명의 맹검 판독자가 7개의 직장(병변의 길이, 횡축, 두께 및 둘레, 볼록한 기저부의 존재, 점막하 부종 및 고강성 낭성 영역) 및 4개의 직장주위(후질원개, 자궁주위조직, 요관)에 대한 체계적인 분석을 합의로 수행했습니다. 및 천골-직장-생식기 중격 침범) 각 병변에 대한 징후. MR 영상 결과를 수술 절차와 비교했습니다(면도 대 부분 절제). 효능 매개변수는 95% 신뢰 구간(CI)으로 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

리옹 시민 병원 대학 병원 센터 산부인과 수술 부서에서 치료받는 환자: Lyon Sud.

설명

포함 기준:

  • 직장 점막을 열지 않고 절제("면도")하거나 직장 구불구불 부분 절제를 하는 골반 자궁내막증 수술 환자.
  • 최소 2개의 수직 T2 평면으로 수술 전 골반 MRI 수행

제외 기준:

  • 획득한 임상 데이터 및 탐색 사용 거부
  • 해석 가능한 수술 전 골반 MRI의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 데이터와 수술 중 데이터 및 해부학 병리학의 비교
기간: 수술 중
정수리 침범의 MRI 기준은 수행된 수술 유형(면도 또는 분절 절제술)과 맞닥뜨릴 것입니다. 직장구불결장 정수리 침범은 적어도 2개의 절단 평면 또는 2개의 서로 다른 절단면에서 소화성 근육의 정상 신호의 결절 대체로 정의됩니다. 가중치.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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