Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios av recto-sigmoid: MRI (magnetisk resonanstomografi) kriterier som förutsäger rakning eller segmentell resektion

29 april 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Endometrios av recto-sigmoid: MRT-kriterier som förutsäger rakning eller segmentell resektion

Utvärdera MRT-kriterier som förutsäger vilken typ av operation som ska utföras för en "in sano"-resektion av endometriotisk involvering av rekto-sigmoid genom en resektion utan öppning av rektalslemhinnan ("rakning") kontra en segmentell resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Att retrospektivt bestämma noggrannheten hos MRT rektala och pararektala tecken för att förutsäga en segmentell resektion av lesioner lokaliserade i ändtarmen fram till rekto-sigmoidövergången.

MATERIAL OCH METODER: Den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie erhölls och avstod från skriftligt informerat samtycke. MR-bilderna av 61 patienter som behandlats för rektal endometrios under en 6-årsperiod granskades. Två förblindade läsare utförde i samförstånd en systematisk analys av 7 rektala (längd, tväraxel, tjocklek och omkrets av lesionen, och närvaro av en konvex bas, submukosalt ödem och hyperintensiva cystiska områden) och 4 pararektala (posterior vaginal fornix, parametrisk, ureteral) och sacro-rekto-genital septum) tecken för varje lesion. MR-avbildningsresultat jämfördes med kirurgiskt ingrepp (rakning kontra segmentell resektion). Effektparametrar beräknades med 95 % konfidensintervall (CI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på de gynekologiska kirurgiska avdelningarna vid universitetssjukhuscentret på de civila sjukhusen i Lyon: Lyon Sud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • opererad patient för en bäckenendometrios med resektion utan öppning av rektalslemhinnan ("rakning") eller med segmentell resektion av recto-sigmoidienne.
  • Utföra en preoperativ bäcken-MR med minst 2 vinkelräta T2-plan

Exklusions kriterier:

  • Vägran att använda kliniska data och inhämtad utforskning
  • Avsaknad av tolkbar preoperativ bäcken-MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av MRT-data med intraoperativa data och anatomopatologi
Tidsram: Intraoperativt
MRT-kriterier för parietal involvering kommer att konfronteras med den typ av operation som utförs (rakning eller segmentell resektion) En rektosigmoid parietal involvering kommer att definieras av nodulär ersättning av den normala signalen från matsmältningsmuskularisen, på minst två plan av skärningar eller två olika viktningar.
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (Faktisk)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera