Endometriose do retossigmoide: critérios de ressonância magnética (ressonância magnética) preditivos de raspagem ou ressecção segmentar
Endometriose do reto-sigmóide: critérios de ressonância magnética preditivos de raspagem ou ressecção segmentar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Determinar retrospectivamente a precisão dos sinais de ressonância magnética retal e pararretal em prever uma ressecção segmentar de lesões localizadas no reto até a junção reto-sigmóide.
MATERIAIS E MÉTODOS: A aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo foi obtida e o consentimento informado por escrito foi dispensado. As imagens de RM de 61 pacientes tratadas para endometriose retal durante um período de 6 anos foram revisadas. Dois leitores cegos realizaram em consenso uma análise sistemática de 7 retais (comprimento, eixo transversal, espessura e circunferência da lesão e presença de base convexa, edema submucoso e áreas císticas hiperintensas) e 4 pararretais (fórnice vaginal posterior, parametrial, ureteral e envolvimento do septo sacro-reto-genital) sinais para cada lesão. Os resultados das imagens de RM foram comparados com o procedimento cirúrgico (raspagem versus ressecção segmentar). Os parâmetros de eficácia foram calculados com intervalos de confiança (ICs) de 95%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre Benite, França, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente operada por endometriose pélvica com ressecção sem abertura da mucosa retal ("shaving") ou com ressecção segmentar do reto-sigmoidienne.
- Realização de uma RM pélvica pré-operatória com pelo menos 2 planos T2 perpendiculares
Critério de exclusão:
- Recusa em usar dados clínicos e exploratórios adquiridos
- Ausência de ressonância magnética pélvica pré-operatória interpretável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de dados de ressonância magnética com dados intraoperatórios e anatomopatologia
Prazo: No intraoperatório
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Os critérios de ressonância magnética de envolvimento parietal serão confrontados com o tipo de cirurgia realizada (shaving ou ressecção segmentar) Um envolvimento parietal retossigmoide será definido pela substituição nodular do sinal normal da muscular digestiva, em pelo menos dois planos de cortes ou dois ponderações.
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No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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