Endometriose des Rektosigmoids: MRT-Kriterien (Magnetresonanztomographie), die eine Rasur oder Segmentresektion vorhersagen
Endometriose des Rektosigmoids: MRT-Kriterien, die eine Rasur oder Segmentresektion vorhersagen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Retrospektive Bestimmung der Genauigkeit der rektalen und pararektalen MRT-Zeichen bei der Vorhersage einer segmentalen Resektion von Läsionen im Rektum bis zum Rekto-Sigmoid-Übergang.
MATERIALIEN UND METHODEN: Die Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses für diese Studie wurde eingeholt und auf eine schriftliche Einverständniserklärung verzichtet. Die MR-Bilder von 61 Patienten, die über einen Zeitraum von 6 Jahren wegen rektaler Endometriose behandelt wurden, wurden überprüft. Zwei verblindete Befunder führten im Konsens eine systematische Analyse von 7 rektalen (Länge, Querachse, Dicke und Umfang der Läsion sowie Vorhandensein einer konvexen Basis, submukösen Ödemen und hyperintensiven zystischen Bereichen) und 4 pararektalen (hinteren Vaginalfornix, parametrial, ureteral) durch und sakro-rekto-genitale Septumbeteiligung) Anzeichen für jede Läsion. Die Ergebnisse der MRT-Bildgebung wurden mit dem chirurgischen Eingriff (Rasur versus Segmentresektion) verglichen. Die Wirksamkeitsparameter wurden mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre Benite, Frankreich, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- operierter Patient wegen einer Beckenendometriose mit Resektion ohne Eröffnung der Rektumschleimhaut („Rasur“) oder mit segmentaler Resektion der Recto-Sigmoidienne.
- Durchführung einer präoperativen Becken-MRT mit mindestens 2 senkrechten T2-Ebenen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, klinische Daten und gewonnene Explorationen zu verwenden
- Fehlen einer interpretierbaren präoperativen Becken-MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von MRT-Daten mit intraoperativen Daten und Anatomopathologie
Zeitfenster: Intraoperativ
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MRT-Kriterien einer parietalen Beteiligung werden mit der Art der durchgeführten Operation (Rasur oder segmentale Resektion) konfrontiert. Eine rektosigmoidale parietale Beteiligung wird durch den knotigen Ersatz des normalen Signals der Verdauungsmuskulatur auf mindestens zwei oder zwei verschiedenen Schnittebenen definiert Gewichtungen.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-170
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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