Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometrióza rektosigmoidea: kritéria MRI (magnetická rezonance) prediktivní pro holení nebo segmentální resekci

29. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Endometrióza rekto-sigmoidea: kritéria MRI prediktivní pro holení nebo segmentální resekci

Vyhodnoťte kritéria MRI prediktivní pro typ operace, která má být provedena pro „in sano“ resekci endometriotického postižení rekto-sigmatu resekcí bez otevření rektální sliznice („holení“) oproti segmentální resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL: Retrospektivně určit přesnost MRI rektálních a pararektálních příznaků při predikci segmentální resekce lézí lokalizovaných v konečníku až po rekto-sigmoideální junkci.

MATERIÁLY A METODY: Pro tuto studii byl získán souhlas institucionální revizní komise, který se vzdal písemného informovaného souhlasu. Byly přezkoumány snímky MR 61 pacientek léčených pro rektální endometriózu po dobu 6 let. Dva zaslepení čtenáři konsensuálně provedli systematickou analýzu 7 rektálních (délka, příčná osa, tloušťka a obvod léze a přítomnost konvexní báze, submukózní edém a hyperintenzivní cystické oblasti) a 4 pararektálních (zadní vaginální fornix, parametrické, ureterální a postižení sakro-rekto-genitální přepážky) známky pro každou lézi. Výsledky MR zobrazení byly porovnány s chirurgickým výkonem (holení versus segmentální resekce). Parametry účinnosti byly vypočteny s 95% intervaly spolehlivosti (CI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Benite, Francie, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky léčené na odděleních gynekologické chirurgie Fakultní nemocnice Centrum civilních nemocnic Lyon: Lyon Sud.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operovaná pacientka pro pánevní endometriózu s resekcí bez otevření rektální sliznice („vyholení“) nebo se segmentální resekcí rekto-sigmoidie.
  • Provedení předoperační MRI pánve s alespoň 2 kolmými rovinami T2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí použít klinická data a získaný průzkum
  • Absence interpretovatelné předoperační MRI pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání MRI dat s intraoperačními daty a anatomopatologií
Časové okno: Intraoperačně
MRI kritéria parietálního postižení budou konfrontována s typem prováděné operace (holení nebo segmentální resekce) Rektosigmoidální parietální postižení bude definováno nodulární náhradou normálního signálu trávicího muscularis, alespoň na dvou rovinách řezů nebo dvou různých vážení.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit