Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen tænkning i fibromyalgi (PRFM-3)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Indvirkning af drøvtygning på affektivitet efter fysisk aktivitet ved fibromyalgi

Nogle fibromyalgipatienter kan bruge uhensigtsmæssige emotionelle reguleringsstrategier til at reagere på smerte. Drøvtygning kunne være en af ​​disse ineffektive reguleringsstrategier. Efterforskerne mener, at brugen af ​​drøvtygningsstrategier til at reagere på ubehaget ved daglig fysisk aktivitet ville opretholde og forværre en negativ følelsesmæssig tilstand efter indsatsen. Distraktion ville være en mere effektiv strategi til at håndtere smerte. Ud fra disse data ønsker efterforskerne at udforske årsagssammenhængen mellem drøvtygning og negativ affektivitet efter fysisk aktivitet ved fibromyalgi ved hjælp af et eksperimentelt design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en lidelse karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter ledsaget af træthed, søvn, hukommelse og humørproblemer. Som med enhver tilstand med kronisk smerte, kan psykologiske mekanismer hjælpe med at opretholde ubehag og smerte. Disse mekanismer kan hindre genopretning af fysisk aktivitet. Nogle patienter kan bruge kognitive strategier for følelsesmæssig regulering, som er ineffektive til at klare smerter og ubehag ved daglige aktiviteter, såsom drøvtygning. Litteraturen tyder på, at denne proces er forbundet med de fysiske og psykologiske vanskeligheder ved fibromyalgi. Imidlertid har ingen undersøgelse afsløret en årsagssammenhæng mellem drøvtygning og negativ affektivitet i en kontekst af fysisk aktivitet i denne population. Efterforskerne ønsker at teste denne hypotese ved direkte at manipulere informationsbehandlingsstilen efter en relevant aktivitet for disse patienter: klatretrin. I en gruppe vil efterforskerne fremkalde drøvtygning lige efter at have klatret op ad trappen. I den anden gruppe vil efterforskerne fremkalde distraktion. Patient med fibromyalgi vil blive rekrutteret på smertecentret i CHU-Amiens. Patienter vil fuldføre forskellige skalaer før at klatre trin og efter eksperimentel induktion. Efterforskerne antager, at patienter, der bruger en drøvtygningsstrategi efter en ubehagelig fysisk aktivitet, vil opleve et større subjektivt ubehag end patienter, der bruger en distraktionsstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Frit og informeret samtykke underskrevet.
  • Fransk som modersmål, forfatter og læser.
  • ifølge 1990 American College of Rheumatology kriterier: Patienter med diffus smerte i mere end tre måneder og med digitale palpationssmerter på mere end 11 indsættelsespunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • Voksen hovedfag under administrativ beskyttelse
  • Patient med svær psykose eller depression eller svær angst eller impulsivitet som vurderet af klinikeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drøvtygningsgruppe
Patienterne vil modtage drøvtygningsinduktion. Drøvtygningsinduktion vil følge en relevant aktivitet for vores patienter: klatretrin. Drøvtygningsinduktion vil blive udført lige efter at være gået op ad trinene.
Induktionsmetoden er baseret på specifikke instruktioner givet til deltagerne om, hvordan man fokuserer på forskellige elementer af deres oplevelse. For eksempel vil de i drøvtygningstilstanden blive ledet til at reflektere over årsagerne, betydningerne og konsekvenserne af mængden af ​​spændinger, de føler i deres muskler.
Eksperimentel: distraktionsgruppe
Distraktion vil følge en relevant aktivitet for vores patienter: klatring af trin. Distraktionsinduktion vil blive udført lige efter at være gået op ad trinene.
Induktionsmetoden er baseret på specifikke instruktioner givet til deltagerne om, hvordan man fokuserer på forskellige elementer af deres oplevelse. I distraktionstilstanden vil de for eksempel forestille sig et skib, der krydser Atlanten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PANAS-score før og efter induktionsfasen
Tidsramme: En time og tyve minutter efter inklusion af patienterne
PANAS Scale eller Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporterende spørgeskema. Listen er delt op i to segmenter, eller humørskalaer. Den ene skala måler en persons positive følelser, og den anden skala måler den negative. Hvert segment har ti termer, som kan bedømmes på en skala fra 1 til 5 for at angive, i hvilket omfang respondenten er enig i, at dette gælder for ham. Karakteristisk for denne test er, at den kan gennemføres på 10 minutter. Høj score er forbundet med stress og angst. lille score er forbundet med ro.
En time og tyve minutter efter inklusion af patienterne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS-score før og efter induktionsfasen
Tidsramme: En time og tyve minutter efter inklusion af patienterne
Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskellige voksne populationer, herunder dem med gigtsygdomme. Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte, angst, depression osv. 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst mulig smerte".
En time og tyve minutter efter inklusion af patienterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Serra, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Virginie Marechal, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Alain DERVAUX, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Jérémy Fonseca Das Neves, PhD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Stéphane Rusinek, PHD, Lille University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner