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섬유 근육통의 반복적 사고 (PRFM-3)

2020년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

섬유 근육통에서 신체 활동 후 반추의 영향이 정서에 미치는 영향

일부 섬유 근육통 환자는 통증에 반응하기 위해 부적절한 감정 조절 전략을 사용할 수 있습니다. 반추는 이러한 비효율적인 규제 전략 중 하나일 수 있습니다. 조사자들은 일상적인 신체 활동의 불편함에 대응하기 위해 반추 전략을 사용하면 노력 후에도 부정적인 감정 상태를 유지하고 악화시킬 것이라고 믿습니다. 산만은 고통에 대처하는 더 효과적인 전략이 될 것입니다. 이 데이터에서 연구자들은 실험 설계를 사용하여 섬유 근육통에서 신체 활동 후 반추와 부정적인 정서 사이의 인과 관계를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

섬유 근육통은 피로, 수면, 기억력 및 기분 문제를 동반한 광범위한 근골격계 통증을 특징으로 하는 장애입니다. 만성 통증의 모든 상태와 마찬가지로 심리적 메커니즘은 불편함과 통증을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 메커니즘은 신체 활동의 회복을 방해할 수 있습니다. 일부 환자는 반추와 같은 일상 활동의 고통과 불편함에 대처하는 데 비효율적인 감정 조절의 인지 전략을 사용할 수 있습니다. 문헌은 이 과정이 섬유근육통의 신체적, 심리적 어려움과 관련이 있다고 제안합니다. 그러나 이 집단의 신체 활동 맥락에서 반추와 부정적인 감정 사이의 인과 관계를 밝힌 연구는 없습니다. 조사관은 이러한 환자에 대한 관련 활동인 계단 오르기 이후 정보 처리 스타일을 직접 조작하여 이 가설을 테스트하기를 원합니다. 한 그룹에서 수사관은 계단을 오른 직후 반추를 유도합니다. 다른 그룹에서는 수사관이 주의를 산만하게 합니다. CHU-Amiens의 통증 센터에서 섬유근육통 환자를 모집합니다. 환자는 계단을 오르기 전과 실험적 유도 후에 다른 척도를 완료합니다. 연구자들은 불편한 신체 활동 후 반추 전략을 사용하는 환자가 산만 전략을 사용하는 환자보다 더 큰 주관적 불편함을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 무료 및 사전 동의 서명.
  • 프랑스어 원어민, 작가 및 독자.
  • 1990 American College of Rheumatology 기준에 따름: 3개월 이상 미만성 통증과 11개 이상의 삽입 지점에서 손가락 촉진 통증이 있는 환자.

제외 기준:

  • 미성년자 환자
  • 행정보호를 받는 성인전공
  • 임상의가 평가한 중증 정신병 또는 우울증 또는 중증 불안 또는 충동성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반추 그룹
환자는 반추 유도를 받게 됩니다. 되새김 유도는 환자를 위한 관련 활동인 계단 오르기를 따라갈 것입니다. 반추유도는 계단을 오른 직후에 행해진다.
유도 방법은 참가자에게 경험의 다양한 요소에 초점을 맞추는 방법에 대해 제공된 특정 지침을 기반으로 합니다. 예를 들어, 반추 상태에서 그들은 근육에서 느끼는 긴장의 원인, 의미 및 결과를 반성하도록 이끌 것입니다.
실험적: 산만 그룹
산만함은 환자를 위한 관련 활동인 계단 오르기를 따라갈 것입니다. 산만 유도는 계단을 오르면 바로 수행됩니다.
유도 방법은 참가자에게 경험의 다양한 요소에 초점을 맞추는 방법에 대해 제공된 특정 지침을 기반으로 합니다. 주의가 산만해진 상태에서 그들은 예를 들어 대서양을 건너는 배를 상상할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 단계 전후의 PANAS 점수 변화
기간: 환자 포함 1시간 20분 후
PANAS Scale 또는 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 자가 보고형 설문지입니다. 목록은 두 개의 세그먼트 또는 기분 척도로 나뉩니다. 한 척도는 사람의 긍정적인 감정을 측정하고 다른 척도는 부정적인 감정을 측정합니다. 각 세그먼트는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 응답자가 자신에게 해당되는 사항에 동의하는 정도를 1에서 5까지의 척도로 평가할 수 있습니다. 이 테스트의 특징은 10분 안에 완료할 수 있다는 것입니다. 높은 점수는 스트레스와 불안과 관련이 있습니다. 작은 점수는 평온함과 관련이 있습니다.
환자 포함 1시간 20분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 단계 전후의 VAS 점수 변화
기간: 환자 포함 1시간 20분 후
통증 VAS는 류마티스 질환을 포함하여 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증, 불안, 우울증 등의 강도 수준을 표시하기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
환자 포함 1시간 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Serra, MD, CHU Amiens
  • 수석 연구원: Virginie Marechal, MD, CHU Amiens
  • 수석 연구원: Alain DERVAUX, MD, CHU Amiens
  • 수석 연구원: Jérémy Fonseca Das Neves, PhD, CHU Amiens
  • 수석 연구원: Stéphane Rusinek, PHD, Lille University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 통증에 대한 임상 시험

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