Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og sundhedsuddannelse kan reducere unødvendige kejsersnit i Bangladesh

24. april 2026 opdateret af: KATM Ehsanul Huq, Hiroshima University

Ultralydsundersøgelse og sundhedsundervisning under graviditetsbesøg blandt gravide kvinder for at reducere unødvendige kejsersnit i et ressourcefattigt område (Bangladesh): et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Et kejsersnit (C/S) er en kirurgisk procedure, der udføres for at forebygge vanskeligheder under fødslen. Verdenssundhedsorganisationen anså standardraten for C/S for at være mellem 10% og 15%. Siden 2000 er raten af C/S imidlertid steget globalt og blev omtrent fordoblet fra 12,1% til 21,1% i 2015.

I Bangladesh fortsatte C/S med at stige fra 8% (2007) til 33% (2017). Medicinsk unødvendigt C/S blev anslået til omkring 77% af alle C/S i 2018, og det var steget fra 66% siden 2016. I Bangladesh blev unødvendigt C/S observeret 9,0% og 3,2% C/S udført for at undgå fødselsveer og 5,8% for moderens bekvemmelighed. Den økonomiske byrde for hvert C/S er i gennemsnit USD 612, og desværre betaler hver patient dette beløb af egen lomme. Formålet med dette studie er at undersøge, om ultralydsscanning og sundhedsundervisning kan reducere unødvendige kejsersnit blandt gravide kvinder sammenlignet med kontrolgruppen i en ressourcefattig indstilling.

Forskerne vil udføre dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) på Dhaka og Sir Salimullah Medical College & Hospital samt to landbaserede Upazila Health Complexes (Bogra 250-sengs Mohammad Ali District Hospital) og Munshigonj General Hospital). Forskerne vil tilfældigt vælge ét urbant hospital ud af to urbane hospitaler og ét landhospital ud af to landhospitaler til interventionen. Det andet urbane og landhospital vil blive tildelt som kontrolhospitaler. En forskningsassistent, som ikke vil være involveret i nogen af forsøgets forskningsaktiviteter, vil foretage denne randomisering. Gravide mødre vil blive identificeret og rekrutteret under deres rutinemæssige prænatale besøg. Gravide mødre modtager 2 USG under deres rutinemæssige ANC-besøg ved 1. besøg i uge 8-12 og 4. besøg i uge 36-38. I interventionscentrene vil forskerne udføre yderligere 4 ANC-besøg ved uge 20, 30, 36 og 40 (i alt 8 besøg) og USG yderligere 2 gange under 2. besøg i uge 24-26 og 5. besøg i uge 34 (2 rutinemæssige USG + 2 USG ved 3. og 5. ANC-besøg og endnu flere USG om nødvendigt + sundhedsundervisning; billedlig flipshart, der viser faresignaler under graviditet og potentielle risici ved unødvendigt kejsersnit for at øge bevidstheden om sikker fødsel) for alle de tilmeldte gravide mødre. I kontrolcentrene vil forskerne indsamle information fra de gravide mødre.

Forskerne forventer, at de gravide kvinder, der modtager prænatal pleje med ultralydsscanning og sundhedsundervisning, vil have redderet antal unødvendige C/S sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke vil modtage disse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • DMCH, SSMC, Munshiganj General Hospital and Bogra District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Alle gravide mødre, uanset alder, som vil møde på de udpegede hospitaler\/sundhedscentre i deres første trimester.<\/li>
  2. Vi vil inkludere alle gravide mødre, som har\/ikke har komplikationer for at se fødslsresultat med indikation for normal fødsel og kejsersnit.<\/li>
  3. Villige til at deltage i undersøgelsen.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Ikke villige til at deltage.<\/li>
    2. Tidlig graviditet med indikation for kejsersnit (komorbiditeter, tidligere kejsersnit osv.) i deres første trimester.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (KG)
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsgruppe (IG)
I interventionshospitalerne vil vi udføre UL yderligere 2 gange under det 3. besøg i uge 24-26 og det 5. besøg i uge 34 (2 UL og endnu flere UL om nødvendigt + yderligere 4 ANC + sundhedsuddannelse; billedflipbog, der viser faresignaler under graviditeten og potentielle risici ved unødvendigt kejsersnit for at øge bevidstheden om sikker fødsel) for alle de tilmeldte gravide mødre.
2 USG i 3. og 5. ANC-besøg og flere USG om nødvendigt + 4 ANC + Sundhedsundervisning
Andre navne:
  • Sundhedsuddannelse
  • Yderligere 4 ANC-besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unødvendigt/S
Tidsramme: 36 uger
Sammenlign reduktionen af procentdelen af unødvendige kejsersnit blandt interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen af gravide kvinder
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANC
Tidsramme: 36 uger
Hyppigheden af det fastsatte antal (8 gange) af ANC- og postnatale (PNC) besøg hos de gravide kvinder i interventionsgruppen (hvor mange gravide kvinder i IG fulgte protokollen).
36 uger
UKG
Tidsramme: 36 uger
Hyppigheden af at bruge UL (4 gange) blandt de gravide kvinder i interventionsgruppen (hvor mange gravide kvinder i IG der fulgte protokollen.)
36 uger
Indlæggelse (hospitaler og klinikker) fødsel sammenlignet med hjemmefødsel
Tidsramme: 36 uger
Andelen af institutionelle (hospital og klinik) fødsler blandt de intervenierende gravide kvinder, sammenlignet med CG.
36 uger
Komplikationer relateret til fødsel
Tidsramme: 36 uger
Reduktionsraten af fødselsrelaterede komplikationer [ante partum og postpartum blødning (APH, PPH)] blandt interventionsgravide kvinder i forhold til kontrolgruppen
36 uger
Hyppighed af dødfødsel
Tidsramme: 36 uger
Satsen for reduktion af dødfødsler blandt de interventionelle gravide kvinder sammenlignet med CG.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. World Health Organization 2015. WHO statement on caesarean section rates. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/161442/WHO_RHR_15.02_eng.pdf?sequence=1 2. Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller A-B, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, Neto DdeLR, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. The Lancet, 2018; 392 (10155): 1341 DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7 3. Charvalho PdaS, Hansson BM, Stjernholm VY. Indications for increase in caesarean delivery. Reprod Health, 2019; 16, 72. https://doi.org/10.1186/s12978-019-0723-8 4. Bangladesh Demographic and Health Survey 2017-2018-key indicators.pdf [https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR104/PR104.pdf] 5. Save the Children International 2020. Bangladesh: 51 per cent increase in "unnecessary" C-sections in two years. [https://www.savethechildren.net/news/bangladesh-51-cent-increase-"unnecessary"-c-sections-two-years#_edn2] 6. BDHS 2014 final report[ https://dhsprogram.com/publications/publication-fr311-dhs-final-reports.cfm] 7. Infographic-unnecessary-caesarean-section.pdf[ https://www.who.int/reproductivehealth/publications/unnecessary-cs-infographics/en/] 8. Hasan F, Alam MM, Hossain MG. Associated factors and their individual contributions to caesarean delivery among married women in Bangladesh: analysis of Bangladesh demographic and health survey data. BMC Pregnancy Childbirth, 2019;19(1):433. doi:10.1186/s12884-019-2588-9 9. World Health Organization 2016. Pregnant women must be able to access the right care at the right time, says WHO. https://www.who.int/news-room/detail/07-11-2016-pregnant-women-must-be-able-to-access-the-right-care-at-the-right-time-says-who 10. Dowswell T, Carroli G, Duley L, Gates S, Gülmezoglu AM, Khan-Neelofur D, Piaggio G. Alternative versus standard packages of antenatal care for low-risk pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015;(7):CD000934 11. World Health Organization 2018. WHO recommendation on antenatal care contact schedules. https://extranet.who.int/rhl/topics/improving-health-system-performance/who-recommendation-antenatal-care-contact-schedules 12. Alland JYK, Ali H, Mehra S, LeFevre AE, Pak SE, Shaikh S, Christian P, Labrique AB. Antenatal care in rural Bangladesh: current state of costs, content and recommendations for effective service delivery. BMC Health Serv Res, 2019; 19, 861. https://doi.org/10.1186/s12913-019-4696-7 13. World Health Organization 2018. WHO recommendation on early ultrasound in pregnancy. https://extranet.who.int/rhl/topics/preconception-pregnancy-childbirth-and-postpartum-care/antenatal-care/who-recommendation-early-ultrasound-pregnancy 14. Ryan BL, Krishnan RJ, Terry A, Thind A. Do four or more antenatal care visits increase skilled birth attendant use and institutional delivery in Bangladesh? A propensity-score matched analysis. BMC Public Health, 2019;19(1):583. 15. Pervin J, Moran A, Rahman M, Razzaque A, Sibley L, Streatfield PK, Reichenbach LJ, Koblinsky M, Hruschka D, Rahman A. Association of antenatal care with facility delivery and perinatal survival - a population-based study in Bangladesh. BMC Pregnancy Childbirth, 2012;12:111. doi:10.1186/1471-2393-12-111 16. World Bank 2014. The World Bank Annual Report 2014. Washington, DC. © World Bank. https://openknowledge.worldbank.org/handle/10986/20093 License: CC BY-NC-ND 3.0 IGO. 17. Bangladesh_country_report.pdf [ https://www.who.int/pmnch/knowledge/publications/bangladesh_country_report.pdf] 18. Begum T, Ellis C, Sarker M, et al. A qualitative study to explore the attitudes of women and obstetricians towards caesarean delivery in rural Bangladesh. BMC pregnancy and childbirth, 2018;18(1):368. 19. The United Nations Children's Fund (UNICEF). Monitoring the situation of children and women. Maternal mortality, 2019. https://data.unicef.org/topic/maternal-health/maternal-mortality/ 20. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Department of Health & Human Services. https://www.cdc.gov/ncbddd/stillbirth/facts.html 21. Ylva Vladic Stjernholm. Caesarean section: reasons for and actions to prevent unnecessary caesareans. Open access peer-reviewed chapter. 2018. DOI: 10.5772/intechopen.76582. https://www.intechopen.com/chapters/63427 22. Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research?. Indian J Psychol Med. 2013;35(2):121-126. doi:10.4103/0253-7176.116232
  • Shirin H, K A T M Ehsanul H, Hawlader MDH, Masud SB, Misty K, Dewan F, Moriyama M. Effectiveness of WHO-recommended antenatal care visits, ultrasonography, and health education in reducing unnecessary caesarean sections among pregnant women in Bangladesh: a hospital-based randomised controlled trial. J Glob Health. 2025 Jun 27;15:04182. doi: 10.7189/jogh.15.04182.
  • Shirin H, Moriyama M, Huq KATME, Rahman MM, Masud SB, Begum RA, Misty K, Hawlader MDH. Association of Ultrasonography and Health Education during Antenatal Visits among Pregnant Women to Reduce Unnecessary Caesarean Section in Bangladesh: Study Protocol for a Cluster Randomized Control Trial. Methods Protoc. 2022 Dec 17;5(6):101. doi: 10.3390/mps5060101.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/OR-NSU/IRB/0804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner