Sintilimab Plus Kemoterapi Efterfulgt af dCRT i Locally Advanced ESCC

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke
2. I alderen 18-75 år
3. Histologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom
4. Kliniske stadier T3-4N0M0 eller TxN1M0 eller TxNxM1a eller TxNxM1b (Kun for cervikale lymfeknuder eller cøliaki-lymfeknuder) baseret på den 6. UICC-TNM-klassifikation

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-1 8. Forventet levetid ≥3 måneder 9. Tilstrækkelige organfunktioner Absolutte neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109⁄L; Hæmoglobin (Hb) ≥9g⁄dl; Blodplade (Plt) ≥100×109⁄L; Total bilirubin ≤1,5 ​​øvre normalgrænse (ULN); Aspartattransaminase (AST) ≤2,5 ULN; Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ULN; Kreatinin ≤1,5 ​​ULN

Ekskluderingskriterier:

1. Esophageal perforation eller hæmatemese
2. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme og hypothyroidisme (effektiv hormonsubstitutionsterapi undtaget) og immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling indiceret inden for 28 dage (undtaget for bivirkninger ved kemoradioterapi).
3. Tidligere modtaget eller modtaget anden PD-1 antistofbehandling eller anden immunterapi mod PD-1/PD-L1.
4. Allergisk over for makromolekylære proteinpræparater eller over for nogen af ​​indholdsstofferne i sintilimab til injektion.
5. Ukontrollerede hjertesygdomme eller kliniske symptomer, såsom: (1) New York Heart Association(NYHA) klasse II eller højere hjertesvigt; (2) ustabil angina; (3) myokardieinfarkt inden for 1 år; (4) klinisk signifikant arytmi, der kræver klinisk intervention.
6. Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion); aktiv hepatitis B (HBV-DNA≥104 kopiantal/ml) eller hepatitis C (positivt hepatitis C-antistof, og HCV-RNA er højere end detektionsgrænsen for analysemetoden); aktiv tuberkulose.
7. Aktiv infektion eller uforklarlig feber >38,5 °C inden for 2 uger før randomisering (feber på grund af tumor undtaget, ifølge investigator).
8. Patienter med fertilitet, der er tilbageholdende med at tage præventionsforanstaltninger under forsøget, eller kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
9. Ifølge investigator andre faktorer, der kan forårsage afslutning af undersøgelsen. dvs. andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom) kræver kombineret behandling, familiemæssige eller sociale faktorer, som kan påvirke sikkerheden eller indsamlingen af ​​forsøgsdata.