Sintilimab Plus Kemoterapi Följt av dCRT i Locally Advanced ESCC

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke
2. Ålder 18-75 år
3. Histologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer
4. Kliniska stadier T3-4N0M0 eller TxN1M0 eller TxNxM1a eller TxNxM1b (endast för cervikala lymfkörtlar eller celiaki lymfkörtlar) baserat på den sjätte UICC-TNM-klassificeringen

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-1 8. Förväntad livslängd ≥3 månader 9. Adekvata organfunktioner Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109⁄L; Hemoglobin (Hb) ≥9g/dl; Trombocyter (Plt) ≥100×109⁄L; Totalt bilirubin ≤1,5 ​​övre normalgräns (ULN); Aspartattransaminas (ASAT) ≤2,5 ULN; Alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 ULN; Kreatinin ≤1,5 ​​ULN

Exklusions kriterier:

1. Esophageal perforation eller hematemesis
2. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos och hypotyreos (med undantag för effektiv hormonbehandling) och immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling indicerat inom 28 dagar (undantaget för biverkningar av kemoradioterapi).
3. Har tidigare fått eller fått annan PD-1-antikroppsterapi eller annan immunterapi mot PD-1/PD-L1.
4. Allergisk mot makromolekylära proteinberedningar eller mot någon av ingredienserna i sintilimab för injektion.
5. Okontrollerade hjärtsjukdomar eller kliniska symtom, såsom: (1) New York Heart Association(NYHA) klass II eller högre hjärtsvikt; (2) instabil angina; (3) hjärtinfarkt inom 1 år; (4)kliniskt signifikant arytmi som kräver klinisk intervention.
6. Medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion); aktiv hepatit B (HBV-DNA≥104 kopia antal/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA är högre än detektionsgränsen för analysmetoden); aktiv tuberkulos.
7. Aktiv infektion eller oförklarad feber >38,5 °C inom 2 veckor före randomisering (feber på grund av tumör undantaget, enligt utredare).
8. Patienter med fertilitet som är ovilliga att ta preventivmedel under prövningen, eller kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
9. Enligt utredaren andra faktorer som kan orsaka att studien avslutas. dvs andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) kräver kombinerad behandling, familje- eller sociala faktorer, vilket kan påverka säkerheten eller insamlingen av försöksdata.