Vurdering af skrøbelighed hos ældre patienter, der har iskæmisk hjertesygdom (FRAIL_HEART)

STUDIEINDSTILLINGER: Kardiologi og kardiothorax ambulatorier og indlagte afdelinger på Castle Hill hospital

BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE: FRAIL-HEART er en foreløbig observationsundersøgelse designet til at evaluere det praktiske ved at foretage skrøbelighedsvurderinger i denne population. Stikprøvestørrelsen på n=150 er estimeret på grundlag af gennemførlighed. Efterforskere sigter mod at rekruttere alle på hinanden følgende patienter, der går på vores afdeling over en 1-årig periode. Med en forventet frafaldsrate på 10 % forventer efterforskerne, at det vil være muligt at indskrive 150 patienter inden for den krævede tidsramme.

DELTAGERE: Undersøgelsens målgruppe vil være patienter i alderen 80 år eller derover, som er indlagt eller henvist til kardiologisk afdeling på grund af underliggende koronararteriesygdom.

IDENTIFIKATION OG REKRUTTERING: Disse deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra ambulante kardiologiske klinikker og fra identifikation af egnede indlagte patienter indlagt på kardiologiske og kardiotorakale afdelinger.

BASELINE VURDERING: Baseline vurderingen vil omfatte indsamling af patientbaseline demografiske data, nuværende diagnose og klinisk status, vurdering af de komorbide tilstande og information vedrørende relevante undersøgelsesresultater, herunder blodresultater, elektrokardiogram (EKG), ekkokardiogram og koronar angiografidata. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde QoL-spørgeskemaet og gennemgå svaghedsvurderingerne. Dette vil indebære udfyldelse af flere spørgeskemaer.

SF-12 QoL-SPØRGESKEMA: Dette spørgeskema med 12 spørgsmål er blevet flittigt brugt i forskningspraksis og valideret til at vurdere QoL i en række forskellige kliniske omgivelser20.

FRAILTY VURDERING: Dette vil blive evalueret ved hjælp af både Fried fænotype og Edmonton skrøbelighedsskalaen. Deltagerne i undersøgelsen vil først blive bedt om at udfylde de skriftlige spørgeskemaer. De vil derefter have et mål for håndgrebsstyrke, og hvis det er muligt, vil de blive bedt om at udføre 'rejs op og gå' og 'fem meter gang'-test som beskrevet i henholdsvis Edmonton- og Fried-vurderingerne. Deltagere, der ikke er i stand til at gå, vil blive markeret i henhold til kriterierne. Hvor det er relevant, vil deltagerne få lov til at bruge ganghjælpemidler efter behov.

Hvor det er relevant, vil forskerholdet også evaluere resultaterne af koronar angiografi og vil foretage både SYNTAX- og EUROSCORE-beregninger.

OPFØLGNINGSVURDERINGER: Studiedeltagerne vil blive set med 3, 9 og 24 måneders intervaller og vil blive bedt om at udfylde QoL-spørgeskemaet og gennemgå skrøbelighedsvurdering. Følgende variabler vil blive registreret ved hvert opfølgningsbesøg.

• Patientsymptomer- CCS angina klasse, NYHA klasse
• Højde, vægt, BMI, vitale tegn
• Medicin med doser
• Dokumenter alle større uønskede udfald: myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær hændelse, større blødning eller uplanlagt genindlæggelse.
• Dokumenter alle andre uønskede hændelser såsom nyreskade, forbigående iskæmisk anfald.
• Dokumenter liggetid på intensivafdeling og samlet længde af hospitalsophold (hvis relevant).
• SF-12 spørgeskema
• Fried Frailty fænotype
• Edmonton skrøbelighedsskala
• Patientperspektivundersøgelsesskema- To separate patientperspektiver er blevet udviklet afhængigt af, om undersøgelsens deltagere styres medicinsk eller gennemgår intervention og hjertekirurgi.

DØDSFALD I UNDERSØGELSESPERIODEN: På grund af studiedeltagernes høje alder forventes det, at nogle patienter kan dø i løbet af undersøgelsesperioden. I en sådan situation vil de allerede indsamlede data blive bibeholdt i undersøgelsen. Efterforskere vil blive bedt om at tjekke Hull og East Yorkshire NHS Trusts registreringssystem, før de udsender eventuelle opfølgende aftaler. Deltagerens familie og pårørende vil ikke blive kontaktet efter deres død.