Avaliação da fragilidade em pacientes idosos com cardiopatia isquêmica (FRAIL_HEART)

LOCAIS DO ESTUDO: Cardiologia e pacientes ambulatoriais cardiotorácicos e enfermarias de internação do hospital Castle Hill

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA: FRAIL-HEART é um estudo observacional preliminar projetado para avaliar a praticidade de realizar avaliações de fragilidade nessa população. O tamanho da amostra de n=150 é estimado com base na viabilidade. Os investigadores pretendem recrutar todos os pacientes consecutivos que frequentam nosso departamento durante um período de 1 ano. Com uma taxa de abandono esperada de 10%, os investigadores antecipam que será viável inscrever 150 pacientes no período de tempo necessário.

PARTICIPANTES: A população-alvo do estudo serão pacientes com 80 anos ou mais, internados ou encaminhados ao departamento de cardiologia por causa de doença arterial coronariana subjacente.

IDENTIFICAÇÃO E RECRUTAMENTO: Esses participantes serão recrutados para o estudo a partir de ambulatórios de cardiologia e da identificação de pacientes internados adequados nas unidades de cardiologia e cardiotorácica.

AVALIAÇÃO DE LINHA DE BASE: A avaliação de linha de base incluirá a coleta de dados demográficos de linha de base do paciente, diagnóstico atual e estado clínico, avaliação das condições comórbidas e informações sobre resultados de investigação relevantes, incluindo resultados de sangue, eletrocardiograma (ECG), ecocardiograma e dados de angiografia coronária. Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de qualidade de vida e passar por avaliações de fragilidade. Isto implicará o preenchimento de vários questionários.

QUESTIONÁRIO DE QV SF-12: Este questionário de 12 perguntas tem sido amplamente utilizado na prática de pesquisa e validado para avaliar a qualidade de vida em uma variedade de ambientes clínicos20.

AVALIAÇÃO DA FRAGILIDADE: Isso será avaliado usando o fenótipo Fried e a escala de fragilidade de Edmonton. Os participantes do estudo primeiro serão solicitados a preencher os questionários escritos. Eles então terão uma medida de força de preensão manual e, se possível, serão solicitados a fazer o teste 'levante-se e ande' e 'caminhada de cinco metros', conforme detalhado nas avaliações de Edmonton e Fried, respectivamente. Os participantes que são incapazes de andar serão marcados de acordo com os critérios. Quando aplicável, os participantes poderão usar auxiliares de locomoção conforme necessário.

Quando aplicável, a equipe de pesquisa também avaliará os resultados da angiografia coronária e realizará cálculos SYNTAX e EUROSCORE.

AVALIAÇÕES DE SEGUIMENTO: Os participantes do estudo serão vistos em intervalos de 3, 9 e 24 meses e serão solicitados a preencher o questionário de qualidade de vida e passar por avaliação de fragilidade. As seguintes variáveis ​​serão registradas em cada visita de acompanhamento.

• Sintomas do paciente - classe angina CCS, classe NYHA
• Altura, peso, IMC, sinais vitais
• Medicação com dosagens
• Documente todos os principais resultados adversos: infarto do miocárdio, evento cerebrovascular agudo, sangramento importante ou re-hospitalização não planejada.
• Documente quaisquer outros eventos adversos, como lesão renal, ataque isquêmico transitório.
• Documentar o tempo de internação na UTI e o tempo total de internação (quando aplicável).
• questionário SF-12
• Fenótipo de fragilidade frita
• Escala de fragilidade de Edmonton
• Formulário de pesquisa da perspectiva do paciente - Duas perspectivas separadas dos pacientes foram desenvolvidas, dependendo se os participantes do estudo são tratados clinicamente ou submetidos a intervenção e cirurgia cardíaca.

MORTES DURANTE O PERÍODO DO ESTUDO: Devido à idade avançada dos participantes do estudo, espera-se que alguns pacientes possam morrer durante o período do estudo. Em tal situação, os dados já coletados serão mantidos no estudo. Os investigadores serão aconselhados a verificar os sistemas de registro de Hull e East Yorkshire NHS Trust antes de enviar qualquer consulta de acompanhamento. A família e parentes do participante não serão abordados após sua morte.