Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (FRAIL_HEART)

STUDIENEINRICHTUNGEN: Ambulante und stationäre Abteilungen für Kardiologie und Herz-Thorax-Patienten des Castle Hill-Krankenhauses

BERECHNUNG DER PROBENUMFANGSZAHL: FRAIL-HEART ist eine vorläufige Beobachtungsstudie, die darauf ausgelegt ist, die Praktikabilität der Durchführung von Gebrechlichkeitsbeurteilungen in dieser Population zu bewerten. Die Stichprobengröße von n = 150 wird auf der Grundlage der Machbarkeit geschätzt. Die Ermittler zielen darauf ab, alle aufeinanderfolgenden Patienten zu rekrutieren, die unsere Abteilung über einen Zeitraum von 1 Jahr besuchen. Bei einer erwarteten Drop-out-Rate von 10 % gehen die Forscher davon aus, dass es möglich sein wird, 150 Patienten im erforderlichen Zeitrahmen aufzunehmen.

TEILNEHMER: Die Studienzielpopulation sind Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter, die aufgrund einer zugrunde liegenden koronaren Herzkrankheit in die kardiologische Abteilung aufgenommen oder überwiesen werden.

IDENTIFIKATION & REKRUTIERUNG: Diese Teilnehmer werden aus kardiologischen Ambulanzen und aus der Identifizierung geeigneter stationärer Patienten, die in die kardiologischen und kardiothorakalen Abteilungen aufgenommen wurden, in die Studie rekrutiert.

BASELINE-BEWERTUNG: Die Baseline-Beurteilung umfasst das Sammeln von demografischen Ausgangsdaten des Patienten, die aktuelle Diagnose und den klinischen Status, die Bewertung der Begleiterkrankungen und Informationen zu relevanten Untersuchungsergebnissen, einschließlich Blutergebnissen, Elektrokardiogramm (EKG), Echokardiogramm und Koronarangiographiedaten. Die Teilnehmer werden gebeten, den QoL-Fragebogen auszufüllen und sich den Gebrechlichkeitsbeurteilungen zu unterziehen. Dazu müssen mehrere Fragebögen ausgefüllt werden.

SF-12 QoL FRAGEBOGEN: Dieser Fragebogen mit 12 Fragen wurde ausgiebig in der Forschungspraxis verwendet und validiert, um die QoL in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen zu bewerten20.

GEBRÜCHLICHKEITSBEWERTUNG: Dies wird sowohl anhand der Fried-Phänotyp- als auch der Edmonton-Gebrechlichkeitsskala bewertet. Die Studienteilnehmer werden zunächst gebeten, die schriftlichen Fragebögen auszufüllen. Sie werden dann ein Maß für die Handgriffstärke haben und, falls möglich, gebeten, den Test „Aufstehen und gehen“ und „Fünf-Meter-Gehen“ zu machen, wie in den Bewertungen von Edmonton bzw. Fried beschrieben. Teilnehmer, die nicht gehen können, werden gemäß den Kriterien markiert. Gegebenenfalls dürfen die Teilnehmer bei Bedarf Gehhilfen verwenden.

Gegebenenfalls wertet das Forschungsteam auch die Ergebnisse der Koronarangiographie aus und führt sowohl SYNTAX- als auch EUROSCORE-Berechnungen durch.

FOLLOW-UP-BEWERTUNGEN: Die Studienteilnehmer werden in Abständen von 3, 9 und 24 Monaten untersucht und gebeten, den QoL-Fragebogen auszufüllen und sich einer Gebrechlichkeitsbeurteilung zu unterziehen. Die folgenden Variablen werden bei jedem Folgebesuch aufgezeichnet.

• Patientensymptome – CCS-Angina-Klasse, NYHA-Klasse
• Größe, Gewicht, BMI, Vitalzeichen
• Medikamente mit Dosierungen
• Dokumentieren Sie alle schwerwiegenden Nebenwirkungen: Myokardinfarkt, akutes zerebrovaskuläres Ereignis, schwere Blutung oder ungeplante erneute Krankenhauseinweisung.
• Dokumentieren Sie alle anderen unerwünschten Ereignisse wie Nierenschäden, vorübergehende ischämische Attacken.
• Dokumentieren Sie die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts (falls zutreffend).
• SF-12-Fragebogen
• Fried Frailty-Phänotyp
• Edmonton Gebrechlichkeitsskala
• Umfrageformular aus Patientenperspektive – Es wurden zwei separate Patientenperspektiven entwickelt, je nachdem, ob die Studienteilnehmer medizinisch behandelt werden oder sich Interventionen und Herzoperationen unterziehen.

TODESFÄLLE WÄHREND DES STUDIENZEITRAUMS: Aufgrund des fortgeschrittenen Alters der Studienteilnehmer ist zu erwarten, dass einige Patienten während des Studienzeitraums versterben könnten. In einem solchen Fall bleiben die bereits erhobenen Daten in der Studie erhalten. Den Ermittlern wird empfohlen, die Aufzeichnungssysteme des NHS Trust von Hull und East Yorkshire zu überprüfen, bevor sie Folgetermine versenden. Die Familie und Angehörigen des Teilnehmers werden nach seinem Tod nicht angesprochen.