Evaluación de la fragilidad en pacientes ancianos con cardiopatía isquémica (FRAIL_HEART)

ÁMBITOS DE ESTUDIO: Cardiología y pacientes ambulatorios cardiotorácicos y salas de hospitalización del hospital Castle Hill

CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA: FRAIL-HEART es un estudio observacional preliminar diseñado para evaluar la practicidad de realizar evaluaciones de fragilidad en esta población. El tamaño de la muestra de n=150 se estima sobre la base de la factibilidad. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a todos los pacientes consecutivos que asisten a nuestro departamento durante un período de 1 año. Con una tasa de abandono esperada del 10 %, los investigadores anticipan que será factible inscribir a 150 pacientes en el período de tiempo requerido.

PARTICIPANTES: La población diana del estudio serán los pacientes con edad igual o superior a 80 años, ingresados ​​o derivados al servicio de cardiología por enfermedad arterial coronaria de base.

IDENTIFICACIÓN Y RECLUTAMIENTO: Estos participantes serán reclutados en el estudio de clínicas de cardiología para pacientes ambulatorios y de la identificación de pacientes hospitalizados admitidos en las unidades de cardiología y cardiotorácica.

EVALUACIÓN INICIAL: La evaluación inicial incluirá la recopilación de datos demográficos iniciales del paciente, el diagnóstico actual y el estado clínico, la evaluación de las condiciones comórbidas y la información sobre los resultados de la investigación relevantes, incluidos los resultados de sangre, electrocardiograma (ECG), ecocardiograma y datos de angiografía coronaria. Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario de calidad de vida y se sometan a las evaluaciones de fragilidad. Esto implicará la realización de varios cuestionarios.

CUESTIONARIO DE CdV SF-12: este cuestionario de 12 preguntas se ha utilizado ampliamente en la práctica de investigación y se ha validado para evaluar la CdV en una variedad de entornos clínicos20.

EVALUACIÓN DE LA FRAGILIDAD: Esto se evaluará utilizando tanto el fenotipo de Fried como la escala de fragilidad de Edmonton. Primero se les pedirá a los participantes del estudio que completen los cuestionarios escritos. Luego tendrán una medida de fuerza de agarre y, si es factible, se les pedirá que realicen pruebas de "levantarse y andar" y "caminar cinco metros", como se detalla en las evaluaciones de Edmonton y Fried, respectivamente. Los participantes que no puedan caminar serán marcados según los criterios. Cuando corresponda, los participantes podrán usar ayudas para caminar según sea necesario.

En su caso, el equipo de investigación también evaluará los resultados de la angiografía coronaria y realizará cálculos SYNTAX y EUROSCORE.

EVALUACIONES DE SEGUIMIENTO: Los participantes del estudio serán vistos a intervalos de 3, 9 y 24 meses y se les pedirá que completen el cuestionario de CdV y se sometan a una evaluación de fragilidad. Las siguientes variables se registrarán en cada visita de seguimiento.

• Síntomas del paciente: clase de angina CCS, clase NYHA
• Altura, peso, IMC, signos vitales
• Medicamentos con dosis.
• Documente todos los resultados adversos importantes: infarto de miocardio, evento cerebrovascular agudo, hemorragia mayor o rehospitalización no planificada.
• Documente cualquier otro evento adverso como lesión renal, ataque isquémico transitorio.
• Documente la duración de la estadía en la UCI y la duración total de la estadía en el hospital (cuando corresponda).
• Cuestionario SF-12
• Fenotipo de fragilidad frita
• Escala de fragilidad de Edmonton
• Formulario de encuesta de perspectiva del paciente: se han desarrollado dos perspectivas de pacientes separadas dependiendo de si los participantes del estudio reciben tratamiento médico o se someten a una intervención y cirugía cardíaca.

MUERTES DURANTE EL PERÍODO DEL ESTUDIO: Debido a la edad avanzada de los participantes del estudio, se espera que algunos pacientes puedan fallecer durante el período del estudio. En tal situación, los datos ya recopilados se conservarán en el estudio. Se recomendará a los investigadores que verifiquen los sistemas de registro del NHS Trust de Hull y East Yorkshire antes de enviar cualquier cita de seguimiento. La familia y parientes del participante no serán contactados después de su muerte.