Valutare la fragilità nei pazienti anziani con cardiopatia ischemica (FRAIL_HEART)

CONTESTO DI STUDIO: Reparti ambulatoriali e di ricovero di cardiologia e cardiotoracica dell'ospedale di Castle Hill

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE: FRAIL-HEART è uno studio osservazionale preliminare progettato per valutare la praticità di intraprendere valutazioni di fragilità in questa popolazione. La dimensione del campione di n=150 è stimata sulla base della fattibilità. Gli investigatori mirano a reclutare tutti i pazienti consecutivi che frequentano il nostro dipartimento per un periodo di 1 anno. Con un tasso di abbandono previsto del 10%, gli investigatori prevedono che sarà possibile arruolare 150 pazienti nei tempi richiesti.

PARTECIPANTI: La popolazione target dello studio sarà costituita da pazienti di età pari o superiore a 80 anni, che sono ammessi o indirizzati al reparto di cardiologia a causa della malattia coronarica sottostante.

IDENTIFICAZIONE E RECLUTAMENTO: Questi partecipanti saranno reclutati nello studio da cliniche di cardiologia ambulatoriale e dall'identificazione di pazienti ricoverati idonei ricoverati presso le unità di cardiologia e cardiotoracica.

VALUTAZIONE DI BASE: la valutazione di base includerà la raccolta dei dati demografici di base del paziente, la diagnosi attuale e lo stato clinico, la valutazione delle condizioni di comorbidità e le informazioni relative ai risultati delle indagini pertinenti, inclusi i risultati del sangue, l'elettrocardiogramma (ECG), l'ecocardiogramma e i dati dell'angiografia coronarica. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario QoL e di sottoporsi alle valutazioni di fragilità. Ciò comporterà il completamento di diversi questionari.

SF-12 QoL QUESTIONNAIRE: questo questionario di 12 domande è stato ampiamente utilizzato nella pratica della ricerca e convalidato per valutare la QoL in una varietà di contesti clinici20.

VALUTAZIONE DELLA FRAGILITÀ: Questo sarà valutato utilizzando sia il fenotipo Fried che la scala di fragilità di Edmonton. Ai partecipanti allo studio verrà prima chiesto di completare i questionari scritti. Avranno quindi una misura della forza della presa della mano e, se possibile, verrà chiesto di eseguire il test "alzati e vai" e "camminata di cinque metri", come dettagliato rispettivamente nelle valutazioni di Edmonton e Fried. I partecipanti che non sono in grado di camminare saranno contrassegnati secondo i criteri. Ove applicabile, i partecipanti potranno utilizzare gli ausili per la deambulazione come richiesto.

Ove applicabile, il gruppo di ricerca valuterà anche i risultati dell'angiografia coronarica e intraprenderà sia i calcoli SYNTAX che EUROSCORE.

VALUTAZIONI DI FOLLOW UP: I partecipanti allo studio saranno visti a intervalli di 3, 9 e 24 mesi e verrà chiesto di completare il QoL questionario e sottoporsi a valutazione della fragilità. Le seguenti variabili saranno registrate ad ogni visita di follow-up.

• Sintomi del paziente: classe di angina CCS, classe NYHA
• Altezza, peso, indice di massa corporea, segni vitali
• Farmaco con dosaggi
• Documentare tutti i principali esiti avversi: infarto miocardico, evento cerebrovascolare acuto, sanguinamento maggiore o riospedalizzazione non pianificata.
• Documentare qualsiasi altro evento avverso come danno renale, attacco ischemico transitorio.
• Documentare la durata della degenza in terapia intensiva e la durata totale della degenza ospedaliera (ove applicabile).
• Questionario SF-12
• Fenotipo di fragilità fritta
• Scala di fragilità di Edmonton
• Modulo di indagine sulla prospettiva del paziente: sono state sviluppate due prospettive separate dei pazienti a seconda che i partecipanti allo studio siano gestiti dal punto di vista medico o sottoposti a intervento e cardiochirurgia.

DECESSI DURANTE IL PERIODO DI STUDIO: A causa dell'età avanzata dei partecipanti allo studio, si prevede che alcuni pazienti potrebbero morire durante il periodo di studio. In tale situazione i dati già raccolti verranno conservati nello studio. Agli investigatori verrà consigliato di controllare i sistemi di registrazione del NHS Trust di Hull e East Yorkshire prima di inviare eventuali appuntamenti di follow-up. La famiglia e i parenti del partecipante non saranno avvicinati dopo la loro morte.