Posouzení křehkosti u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční (FRAIL_HEART)

STUDIJNÍ PROSTŘEDÍ: Kardiologická a kardiotorakální ambulance a lůžková oddělení nemocnice Castle Hill

VÝPOČET VELIKOSTI VZORKU: KŘEHKÉ SRDCE je předběžná pozorovací studie navržená k vyhodnocení praktičnosti provádění hodnocení křehkosti v této populaci. Velikost vzorku n=150 je odhadnuta na základě proveditelnosti. Cílem vyšetřovatelů je získat všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří navštěvují naše oddělení po dobu 1 roku. S očekávanou mírou výpadků 10 % vyšetřovatelé předpokládají, že bude možné zapsat 150 pacientů v požadovaném časovém rámci.

ÚČASTNÍCI: Cílovou populací studie budou pacienti ve věku 80 let a více, kteří jsou přijati nebo odesláni na kardiologické oddělení kvůli základnímu onemocnění koronárních tepen.

IDENTIFIKACE A NÁBOR: Tito účastníci budou do studie přijímáni z ambulantních kardiologických klinik a z identifikace vhodných hospitalizovaných pacientů přijatých na kardiologické a kardiotorakální oddělení.

VÝCHOZÍ HODNOCENÍ: Základní hodnocení bude zahrnovat shromažďování výchozích demografických údajů pacienta, aktuální diagnózu a klinický stav, posouzení komorbidních stavů a ​​informace týkající se příslušných výsledků vyšetření, včetně výsledků krevních testů, elektrokardiogramu (EKG), echokardiogramu a koronární angiografie. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku QoL a podrobení se hodnocení křehkosti. To bude vyžadovat vyplnění několika dotazníků.

DOTAZNÍK SF-12 QoL: Tento dotazník s 12 otázkami byl široce používán ve výzkumné praxi a validován pro hodnocení QoL v různých klinických podmínkách20.

HODNOCENÍ FRILITY: Toto bude hodnoceno pomocí Friedova fenotypu a Edmontonovy křehké škály. Účastníci studie budou nejprve požádáni o vyplnění písemných dotazníků. Poté budou mít míru síly úchopu a pokud to bude možné, budou požádáni, aby provedli test „vstaň a jdi“ a „5 metrů chůze“, jak je podrobně popsáno v hodnocení Edmonton a Fried. Účastníci, kteří nebudou moci chodit, budou označeni podle kritérií. V případě potřeby bude účastníkům umožněno používat pomůcky pro chůzi podle potřeby.

Tam, kde je to možné, výzkumný tým také vyhodnotí výsledky koronarografie a provede výpočty SYNTAX i EUROSCORE.

NÁSLEDNÁ HODNOCENÍ: Účastníci studie budou sledováni v intervalech 3, 9 a 24 měsíců a budou požádáni, aby vyplnili dotazník QoL a podstoupili hodnocení křehkosti. Při každé následné návštěvě budou zaznamenány následující proměnné.

• Symptomy pacienta – třída CCS anginy pectoris, třída NYHA
• Výška, váha, BMI, vitální funkce
• Léky s dávkami
• Zaznamenejte všechny hlavní nežádoucí účinky: infarkt myokardu, akutní cerebrovaskulární příhodu, velké krvácení nebo neplánovanou rehospitalizaci.
• Zaznamenejte všechny další nežádoucí příhody, jako je poškození ledvin, přechodný ischemický záchvat.
• Doložte délku pobytu na JIP a celkovou dobu hospitalizace (pokud je to relevantní).
• Dotazník SF-12
• Fenotyp Fried Frailty
• Edmontonská křehká stupnice
• Formulář průzkumu z pohledu pacienta – Byly vyvinuty dva samostatné pohledy pacientů v závislosti na tom, zda jsou účastníci studie léčeni lékařsky nebo podstupují intervenci a srdeční operaci.

SMRT BĚHEM OBDOBÍ STUDIE: Vzhledem k pokročilému věku účastníků studie se očekává, že někteří pacienti mohou během období studie zemřít. V takové situaci budou ve studii uchována již shromážděná data. Vyšetřovatelům bude doporučeno, aby si před odesláním jakýchkoli následných schůzek zkontrolovali systémy záznamů Hull a East Yorkshire NHS Trust. Rodina a příbuzní účastníka nebudou po jeho smrti oslovováni.