Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma (PRP) biostimulerende gelforbinding til behandling af kroniske ikke-helende ben- og fodsår: Omkostninger og effektivitet

21. august 2019 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Baggrund

Kronisk ikke-helende sår er et almindeligt problem, der mødes i klinisk praksis og udgør en belastning for patienterne. Kronisk ulcus mangler vækstfaktorer (GF'er) for at fremme helingsprocessen og efterfølges ofte af supertilsatte infektioner. Almindelig teknik såsom sårdebridering og almindelige bandager kan ikke give tilstrækkelige resultater, da disse teknikker ikke kan give de nødvendige GF'er. Blodpladerigt plasma (PRP) hjælper sårheling ved at frigive forskellige typer GF'er.

Formålet: at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​PRP-bandage versus traditionelle bandager i behandlingen af ​​kroniske ikke-helende ben- og fodsår af forskellig ætiologi med hensyn til omkostningerne ved den samlede behandling og effektivitet (reduktion af sårets størrelse og sikkerheden af teknik).

Metoder

Denne prospektive undersøgelse blev udført på indlagte og ambulante patienter i almen kirurgisk afdeling, Zagazig universitetshospital fra juni 2017 til januar 2019. Patienterne blev opdelt tilfældigt i to grupper: gruppe A modtog PRP bandage (N=22, 50 %) og gruppe B modtog konventionel almindelig bandage (N=22, 50 %). Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 3 måneder efter den sidste bandage. . Patienter, der behandles med PRP én gang om ugen i maksimalt 12 forbindinger, mens patienter med almindelige bandager kan have brug for én forbinding hver anden dag i maksimalt 12 uger. Reduktionen i størrelsen af ​​sårene (areal og volumen) i begge grupper blev vurderet ved hjælp af centimeterskala og digitale fotografier før og efter hver session og under opfølgningsperioden.

Nøgleord: Blodpladerigt plasma, sår, ikke-helende, almindelig forbinding.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ikke-helende sår er et almindeligt problem, der mødes i klinisk praksis og udgør en belastning for patienterne. Kronisk ulcus mangler vækstfaktorer (GF'er) for at fremme helingsprocessen og efterfølges ofte af supertilsatte infektioner. Almindelig teknik såsom sårdebridering og almindelige bandager kan ikke give tilstrækkelige resultater, da disse teknikker ikke kan give de nødvendige GF'er. Blodpladerigt plasma (PRP) hjælper sårheling ved at frigive forskellige typer GF'er.

Formålet: at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​PRP-bandage versus traditionelle bandager i behandlingen af ​​kroniske ikke-helende ben- og fodsår af forskellig ætiologi med hensyn til omkostningerne ved den samlede behandling og effektivitet (reduktion af sårets størrelse og sikkerheden af teknik).

Metoder

Denne prospektive undersøgelse blev udført på indlagte og ambulante patienter i almen kirurgisk afdeling, Zagazig universitetshospital fra juni 2017 til januar 2019. Patienterne blev opdelt tilfældigt i to grupper: gruppe A modtog PRP bandage (N=22, 50 %) og gruppe B modtog konventionel almindelig bandage (N=22, 50 %). Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 3 måneder efter den sidste bandage. . Patienter, der behandles med PRP én gang om ugen i maksimalt 12 forbindinger, mens patienter med almindelige bandager kan have brug for én forbinding hver anden dag i maksimalt 12 uger. Reduktionen i størrelsen af ​​sårene (areal og volumen) i begge grupper blev vurderet ved hjælp af centimeterskala og digitale fotografier før og efter hver session og under opfølgningsperioden.

Nøgleord: Blodpladerigt plasma, sår, ikke-helende, almindelig forbinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år,
  • hanner og ikke-gravide hunner,
  • hæmoglobin (> 10 g/dL),
  • post-prandialt blodsukker ≤ 140 mg%, hvis diabetiker,
  • Sår fri for infektion (steril podning) eller nekrose.

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet sår (ved biopsi),
  • pus udflåd/slough,
  • sår med blottede sener/ledbånd/knogler,
  • iskæmisk sår (ved duplex U/S),
  • ikke-kompatible patienter,
  • stråling tæt på sårstedet,
  • osteomyelitis af underliggende knogle (røntgen-knoglescanning),
  • steroidbehandling,
  • trombocytopeni (< 150.000/dl)
  • patienter uegnede eller nægter at give blod fra sig selv eller fra andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP dressing
PRP-dressing-gelbandager til behandling af kroniske sår
EKSPERIMENTEL: konventionel almindelig dressing
konventionel almindelig bandage til behandling af kroniske sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre sårstørrelsen
Tidsramme: 1,8 år
heling af såret vurderes ved hjælp af centimeterskala før hver forbinding
1,8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: tamer A Alnaimy, MD, faculty of medicine zagazig university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zagazig university 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner