Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet Rich Plasma (PRP) biostimulerend gelverband bij de behandeling van chronische niet-genezende been- en voetzweren: kosten en effectiviteit

21 augustus 2019 bijgewerkt door: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Achtergrond

Een chronische niet-genezende zweer is een veelvoorkomend probleem in de klinische praktijk en vormt een last voor de patiënten. Chronische zweren missen groeifactoren (GF's) om het genezingsproces te bevorderen en worden vaak gevolgd door extra toegevoegde infecties. Gewone technieken zoals wonddebridement en regelmatige verbanden kunnen geen adequate resultaten opleveren, aangezien deze technieken niet de nodige GF's kunnen opleveren. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) helpt wondgenezing door verschillende soorten GF's vrij te maken.

Het doel: de werkzaamheid van PRP-verbanden evalueren en vergelijken met traditionele verbanden bij de behandeling van chronische niet-genezende been- en voetulcera van verschillende etiologie wat betreft kosten van algehele behandeling en effectiviteit (vermindering van de omvang van de zweer en veiligheid van de techniek).

methoden

Deze prospectieve studie werd van juni 2017 tot januari 2019 uitgevoerd bij intramurale en poliklinische patiënten op de afdeling algemene chirurgie van het academisch ziekenhuis van Zagazig. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep A kreeg PRP-verband (N=22, 50%) en groep B kreeg conventioneel gewoon verband (N=22, 50%). De gemiddelde follow-upperiode was 3 maanden na het laatste verband. . Patiënten die eenmaal per week met PRP worden behandeld voor maximaal 12 verbanden, terwijl patiënten met gewone verbanden mogelijk om de dag een verband nodig hebben gedurende maximaal 12 weken. De vermindering van de grootte van de zweren (oppervlak en volume) in beide groepen werd beoordeeld met behulp van centimeterschaal en digitale foto's voor en na elke sessie en tijdens de follow-upperiode.

Sleutelwoorden: bloedplaatjesrijk plasma, zweren, niet-genezend, gewoon verband.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een chronische niet-genezende zweer is een veelvoorkomend probleem in de klinische praktijk en vormt een last voor de patiënten. Chronische zweren missen groeifactoren (GF's) om het genezingsproces te bevorderen en worden vaak gevolgd door extra toegevoegde infecties. Gewone technieken zoals wonddebridement en regelmatige verbanden kunnen geen adequate resultaten opleveren, aangezien deze technieken niet de nodige GF's kunnen opleveren. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) helpt wondgenezing door verschillende soorten GF's vrij te maken.

Het doel: de werkzaamheid van PRP-verbanden evalueren en vergelijken met traditionele verbanden bij de behandeling van chronische niet-genezende been- en voetulcera van verschillende etiologie wat betreft kosten van algehele behandeling en effectiviteit (vermindering van de omvang van de zweer en veiligheid van de techniek).

methoden

Deze prospectieve studie werd van juni 2017 tot januari 2019 uitgevoerd bij intramurale en poliklinische patiënten op de afdeling algemene chirurgie van het academisch ziekenhuis van Zagazig. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep A kreeg PRP-verband (N=22, 50%) en groep B kreeg conventioneel gewoon verband (N=22, 50%). De gemiddelde follow-upperiode was 3 maanden na het laatste verband. . Patiënten die eenmaal per week met PRP worden behandeld voor maximaal 12 verbanden, terwijl patiënten met gewone verbanden mogelijk om de dag een verband nodig hebben gedurende maximaal 12 weken. De vermindering van de grootte van de zweren (oppervlak en volume) in beide groepen werd beoordeeld met behulp van centimeterschaal en digitale foto's voor en na elke sessie en tijdens de follow-upperiode.

Sleutelwoorden: bloedplaatjesrijk plasma, zweren, niet-genezend, gewoon verband.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud,
  • mannetjes en niet-zwangere vrouwtjes,
  • hemoglobine (> 10 g/dL),
  • postprandiale bloedsuikerspiegel ≤ 140 mg% bij diabetes,
  • Wonden vrij van infectie (steriel wattenstaafje) of necrose.

Uitsluitingscriteria:

  • kwaadaardige zweer (door biopsie),
  • pus afscheiding/beslag,
  • zweer met blootliggende pezen/ligamenten/botten,
  • ischemische zweer (door duplex U/S),
  • niet-conforme patiënten,
  • straling in de buurt van de plaats van de zweer,
  • osteomyelitis van onderliggend bot (röntgen-botscan),
  • steroïden therapie,
  • trombocytopenie (< 150.000/dl)
  • patiënten ongeschikt of weigeren bloeddonatie van zichzelf of van anderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PRP-verband
Procedure: PRP-verband
PRP verbandgelverbanden voor de behandeling van chronische zweren
EXPERIMENTEEL: conventionele gewone dressing
Procedure: conventionele gewone dressing
conventioneel gewoon verband voor de behandeling van chronische zweren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verander de grootte van de zweer
Tijdsspanne: 1,8 jaar
de genezing van de zweer wordt vóór elk verband beoordeeld met behulp van een centimeterschaal
1,8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: tamer A Alnaimy, MD, faculty of medicine Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zagazig university 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PRP-verband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren