Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe (PRP) Biostymulujący opatrunek w żelu w leczeniu przewlekłych niegojących się owrzodzeń nóg i stóp: koszt i skuteczność

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Tło

Przewlekłe niegojące się owrzodzenia są częstym problemem spotykanym w praktyce klinicznej i stanowią obciążenie dla pacjentów. Przewlekłemu wrzodowi brakuje czynników wzrostu (GF) sprzyjających procesowi gojenia i często towarzyszą mu dodatkowe infekcje. Zwykłe techniki, takie jak oczyszczanie rany i zwykłe opatrunki, nie mogą zapewnić odpowiednich rezultatów, ponieważ te techniki nie mogą zapewnić niezbędnych GF. Osocze bogatopłytkowe (PRP) wspomaga gojenie się ran poprzez uwalnianie różnych rodzajów GF.

Cel: ocena i porównanie skuteczności opatrunków PRP z opatrunkami tradycyjnymi w leczeniu przewlekłych niegojących się owrzodzeń podudzi i stóp o różnej etiologii pod względem kosztów leczenia i skuteczności (zmniejszenie wielkości owrzodzenia i bezpieczeństwo technika).

Metody

To prospektywne badanie przeprowadzono na pacjentach hospitalizowanych i ambulatoryjnych na oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Zagazig od czerwca 2017 do stycznia 2019. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupa A otrzymała opatrunek PRP (N=22, 50%), a grupa B otrzymała opatrunek zwykły zwykły (N=22, 50%). Średni okres obserwacji wynosił 3 miesiące od ostatniego opatrunku . Pacjenci leczeni PRP w odstępach tygodniowych przez maksymalnie 12 opatrunków, podczas gdy pacjenci ze zwykłymi opatrunkami mogą potrzebować jednego opatrunku co drugi dzień przez maksymalnie 12 tygodni. Zmniejszenie rozmiaru owrzodzeń (powierzchnia i objętość) w obu grupach oceniano za pomocą skali centymetrowej i zdjęć cyfrowych przed i po każdej sesji oraz w okresie obserwacji.

Słowa kluczowe: Osocze bogatopłytkowe, owrzodzenia, niegojące się, zwykłe opatrunki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe niegojące się owrzodzenia są częstym problemem spotykanym w praktyce klinicznej i stanowią obciążenie dla pacjentów. Przewlekłemu wrzodowi brakuje czynników wzrostu (GF) sprzyjających procesowi gojenia i często towarzyszą mu dodatkowe infekcje. Zwykłe techniki, takie jak oczyszczanie rany i zwykłe opatrunki, nie mogą zapewnić odpowiednich rezultatów, ponieważ te techniki nie mogą zapewnić niezbędnych GF. Osocze bogatopłytkowe (PRP) wspomaga gojenie się ran poprzez uwalnianie różnych rodzajów GF.

Cel: ocena i porównanie skuteczności opatrunków PRP z opatrunkami tradycyjnymi w leczeniu przewlekłych niegojących się owrzodzeń podudzi i stóp o różnej etiologii pod względem kosztów leczenia i skuteczności (zmniejszenie wielkości owrzodzenia i bezpieczeństwo technika).

Metody

To prospektywne badanie przeprowadzono na pacjentach hospitalizowanych i ambulatoryjnych na oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Zagazig od czerwca 2017 do stycznia 2019. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupa A otrzymała opatrunek PRP (N=22, 50%), a grupa B otrzymała opatrunek zwykły zwykły (N=22, 50%). Średni okres obserwacji wynosił 3 miesiące od ostatniego opatrunku . Pacjenci leczeni PRP w odstępach tygodniowych przez maksymalnie 12 opatrunków, podczas gdy pacjenci ze zwykłymi opatrunkami mogą potrzebować jednego opatrunku co drugi dzień przez maksymalnie 12 tygodni. Zmniejszenie rozmiaru owrzodzeń (powierzchnia i objętość) w obu grupach oceniano za pomocą skali centymetrowej i zdjęć cyfrowych przed i po każdej sesji oraz w okresie obserwacji.

Słowa kluczowe: Osocze bogatopłytkowe, owrzodzenia, niegojące się, zwykłe opatrunki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat,
  • samce i nieciężarne samice,
  • hemoglobina (> 10 g/dl),
  • poposiłkowy poziom cukru we krwi ≤ 140 mg% w przypadku cukrzycy,
  • Rany wolne od infekcji (jałowy wymaz) lub martwicy.

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwy wrzód (z biopsji),
  • wydzielina/ropa,
  • wrzód z odsłoniętymi ścięgnami/więzadłami/kośćmi,
  • wrzód niedokrwienny (dupleks U/S),
  • pacjenci niezgodni,
  • promieniowanie w pobliżu miejsca owrzodzenia,
  • zapalenie kości i szpiku leżącej poniżej kości (zdjęcie rentgenowskie kości),
  • terapia sterydowa,
  • małopłytkowość (< 150 000/dl)
  • pacjentów niezdolnych lub odmawiających oddania krwi od siebie lub od innych osób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opatrunek PRP
Opatrunki żelowe PRP do leczenia przewlekłego owrzodzenia
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalny zwykły opatrunek
konwencjonalny zwykły opatrunek do leczenia przewlekłego wrzodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić rozmiar owrzodzenia
Ramy czasowe: 1,8 roku
gojenie owrzodzenia ocenia się na skali centymetrowej przed każdym opatrunkiem
1,8 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: tamer A Alnaimy, MD, faculty of medicine zagazig university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zagazig university 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj