Plasma Rico em Plaquetas (PRP) Curativo de Gel Bioestimulante no Tratamento de Úlceras Crônicas de Pés e Pernas que Não Cicatrizam: Custo e Eficácia
Fundo
A úlcera crônica que não cicatriza é um problema comum encontrado na prática clínica e representa um fardo para os pacientes. A úlcera crônica carece de fatores de crescimento (GFs) para promover o processo de cicatrização e é frequentemente seguida por infecções superagregadas. A técnica comum, como desbridamento de feridas e curativos regulares, não pode fornecer resultados adequados, pois essas técnicas não podem fornecer os GFs necessários. O plasma rico em plaquetas (PRP) ajuda na cicatrização de feridas, liberando vários tipos de GFs.
O objetivo: avaliar e comparar a eficácia do curativo PRP versus curativos tradicionais no tratamento de úlceras crônicas de perna e pé que não cicatrizam de diferentes etiologias quanto ao custo do tratamento geral e eficácia (redução do tamanho da úlcera e segurança do técnica).
Métodos
Este estudo prospectivo foi realizado em pacientes internados e ambulatoriais no departamento de cirurgia geral do hospital universitário de Zagazig de junho de 2017 a janeiro de 2019. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo A recebeu curativo PRP (N=22, 50%) e grupo B recebeu curativo comum convencional (N=22, 50%). O período médio de acompanhamento foi de 3 meses após o último curativo . Pacientes tratados com PRP no intervalo de uma vez por semana por no máximo 12 curativos, enquanto pacientes com curativos comuns podem precisar de um curativo a cada dois dias por no máximo 12 semanas. A redução do tamanho das úlceras (área e volume) em ambos os grupos foi avaliada por meio de escala de centímetros e fotografias digitais antes e depois de cada sessão e durante o período de acompanhamento.
Palavras-chave: Plasma rico em plaquetas, úlceras, não cicatriza, curativo comum.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A úlcera crônica que não cicatriza é um problema comum encontrado na prática clínica e representa um fardo para os pacientes. A úlcera crônica carece de fatores de crescimento (GFs) para promover o processo de cicatrização e é frequentemente seguida por infecções superagregadas. A técnica comum, como desbridamento de feridas e curativos regulares, não pode fornecer resultados adequados, pois essas técnicas não podem fornecer os GFs necessários. O plasma rico em plaquetas (PRP) ajuda na cicatrização de feridas, liberando vários tipos de GFs.
O objetivo: avaliar e comparar a eficácia do curativo PRP versus curativos tradicionais no tratamento de úlceras crônicas de perna e pé que não cicatrizam de diferentes etiologias quanto ao custo do tratamento geral e eficácia (redução do tamanho da úlcera e segurança do técnica).
Métodos
Este estudo prospectivo foi realizado em pacientes internados e ambulatoriais no departamento de cirurgia geral do hospital universitário de Zagazig de junho de 2017 a janeiro de 2019. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo A recebeu curativo PRP (N=22, 50%) e grupo B recebeu curativo comum convencional (N=22, 50%). O período médio de acompanhamento foi de 3 meses após o último curativo . Pacientes tratados com PRP no intervalo de uma vez por semana por no máximo 12 curativos, enquanto pacientes com curativos comuns podem precisar de um curativo a cada dois dias por no máximo 12 semanas. A redução do tamanho das úlceras (área e volume) em ambos os grupos foi avaliada por meio de escala de centímetros e fotografias digitais antes e depois de cada sessão e durante o período de acompanhamento.
Palavras-chave: Plasma rico em plaquetas, úlceras, não cicatriza, curativo comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos,
- machos e fêmeas não grávidas,
- hemoglobina (> 10 gm. /dL),
- açúcar no sangue pós-prandial ≤ 140 mg% se diabético,
- Feridas livres de infecção (swab estéril) ou necrose.
Critério de exclusão:
- úlcera maligna (por biópsia),
- descarga de pus/esfacelo,
- úlcera com tendões/ligamentos/ossos expostos,
- úlcera isquêmica (por duplex U/S),
- pacientes não aderentes,
- radiação perto do local da úlcera,
- osteomielite do osso subjacente (radiografia óssea),
- terapia com esteroides,
- trombocitopenia (< 150.000/dl)
- pacientes inaptos ou que recusam a doação de sangue dele mesmo ou de terceiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Curativo PRP
|
Curativos de gel PRP para tratamento de úlcera crônica
|
|
EXPERIMENTAL: curativo comum convencional
|
curativo comum convencional para tratamento de úlcera crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterar o tamanho da úlcera
Prazo: 1,8 anos
|
a cicatrização da úlcera é avaliada em escala centimétrica antes de cada curativo
|
1,8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: tamer A Alnaimy, MD, faculty of medicine zagazig university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zagazig university 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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