慢性非治癒下肢および足潰瘍の治療における多血小板血漿 (PRP) 生体刺激剤ゲルドレッシング: 費用と効果
バックグラウンド
慢性非治癒性潰瘍は、臨床現場で遭遇する一般的な問題であり、患者にとって負担となります。 慢性潰瘍は、治癒過程を促進するための成長因子 (GF) を欠いており、頻繁に追加の感染症が続きます。 創傷デブリドマンや通常の包帯などの通常の技術では、必要な GF を提供できないため、適切な結果を得ることができません。 多血小板血漿 (PRP) は、さまざまな種類の GF を放出することで創傷治癒を助けます。
目的: さまざまな病因の慢性非治癒脚潰瘍の治療における PRP ドレッシングと従来のドレッシングの有効性を評価し、比較すること。技術)。
メソッド
この前向き研究は、2017 年 6 月から 2019 年 1 月までザガジグ大学病院の一般外科部門の入院患者と外来患者に対して実施されました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A は PRP ドレッシング (N = 22、50%) を受け、グループ B は従来の通常のドレッシング (N = 22、50%) を受けました。平均追跡期間は最後のドレッシングから 3 か月でした。 . 週に 1 回の間隔で最大 12 回のドレッシングで PRP で治療された患者は、通常のドレッシングを使用している患者は、最大 12 週間、1 日おきに 1 回のドレッシングが必要になる場合があります。 両方のグループの潰瘍のサイズ (面積と体積) の減少は、各セッションの前後およびフォローアップ期間中に、センチメートルスケールとデジタル写真を使用して評価されました。
キーワード: 多血小板血漿、潰瘍、非治癒、通常の包帯.
調査の概要
詳細な説明
慢性非治癒性潰瘍は、臨床現場で遭遇する一般的な問題であり、患者にとって負担となります。 慢性潰瘍は、治癒過程を促進するための成長因子 (GF) を欠いており、頻繁に追加の感染症が続きます。 創傷デブリドマンや通常の包帯などの通常の技術では、必要な GF を提供できないため、適切な結果を得ることができません。 多血小板血漿 (PRP) は、さまざまな種類の GF を放出することで創傷治癒を助けます。
目的: さまざまな病因の慢性非治癒脚潰瘍の治療における PRP ドレッシングと従来のドレッシングの有効性を評価し、比較すること。技術)。
メソッド
この前向き研究は、2017 年 6 月から 2019 年 1 月までザガジグ大学病院の一般外科部門の入院患者と外来患者に対して実施されました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A は PRP ドレッシング (N = 22、50%) を受け、グループ B は従来の通常のドレッシング (N = 22、50%) を受けました。平均追跡期間は最後のドレッシングから 3 か月でした。 . 週に 1 回の間隔で最大 12 回のドレッシングで PRP で治療された患者は、通常のドレッシングを使用している患者は、最大 12 週間、1 日おきに 1 回のドレッシングが必要になる場合があります。 両方のグループの潰瘍のサイズ (面積と体積) の減少は、各セッションの前後およびフォローアップ期間中に、センチメートルスケールとデジタル写真を使用して評価されました。
キーワード: 多血小板血漿、潰瘍、非治癒、通常の包帯.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、エジプト、055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳、
- 男性と妊娠していない女性、
- ヘモグロビン (> 10 gm./dL)、
- -糖尿病の場合、食後血糖値が140 mg%以下、
- 感染(滅菌スワブ)または壊死のない創傷。
除外基準:
- 悪性潰瘍(生検による)、
- 膿の排出/スラフ、
- 腱/靭帯/骨が露出した潰瘍、
- 虚血性潰瘍(デュプレックス U/S による)、
- コンプライアンス違反の患者、
- 潰瘍部位の近くの放射線、
- 下にある骨の骨髄炎 (X線骨スキャン) ,
- ステロイド療法 ,
- 血小板減少症(< 150,000/dl)
- 患者が自分自身または他の人からの献血に適していない、または拒否している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:PRPドレッシング
|
慢性潰瘍の治療のための PRP ドレッシング ジェル ドレッシング
|
実験的:従来の普通のドレッシング
|
慢性潰瘍の治療のための従来の普通の包帯
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
潰瘍の大きさを変える
時間枠:1.8年
|
潰瘍の治癒は、各包帯の前にセンチメートルスケールを使用して評価されます
|
1.8年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:tamer A Alnaimy, MD、faculty of medicine Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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