Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma (PRP) biostimulanttigeelisidos kroonisten ei-paranevien sääri- ja jalkahaavojen hoidossa: Kustannus ja tehokkuus

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Tausta

Krooninen ei-parantuva haava on yleinen kliinisen käytännön ongelma ja se on taakka potilaille. Kroonisesta haavasta puuttuu kasvutekijöitä (GF:t), jotka edistäisivät paranemisprosessia, ja sitä seuraa usein ylimääräisiä infektioita. Tavalliset tekniikat, kuten haavan puhdistaminen ja säännölliset sidokset, eivät anna riittäviä tuloksia, koska nämä tekniikat eivät tuota tarvittavia GF-arvoja. Verihiutalerikas plasma (PRP) auttaa haavan paranemisessa vapauttamalla erilaisia ​​GF:itä.

Tavoitteena on arvioida ja vertailla PRP-sidoksen tehokkuutta perinteisiin sidoksiin eri etiologiaa olevien kroonisten ei-parantuvien sääri- ja jalkahaavojen hoidossa hoidon kokonaiskustannusten ja tehokkuuden kannalta (haavan koon pienentäminen ja hoitoturvallisuus). tekniikka).

menetelmät

Tämä prospektiivinen tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla ja avohoidossa oleville potilaille kesäkuusta 2017 tammikuuhun 2019. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A sai PRP-sidosta (N=22, 50 %) ja ryhmä B sai tavanomaista tavallista sidosta (N=22, 50 %). Keskimääräinen seurantajakso oli 3 kuukautta viimeisen sidoksen jälkeen. . Potilaat, joita hoidetaan PRP:llä kerran viikossa enintään 12 sidoksella, kun taas potilaat, joilla on tavallisia sidoksia, saattavat tarvita yhden sidoksen joka toinen päivä enintään 12 viikon ajan. Haavojen koon (pinta-ala ja tilavuus) pienenemistä molemmissa ryhmissä arvioitiin senttimetriasteikolla ja digitaalisilla valokuvilla ennen ja jälkeen jokaisen istunnon sekä seurantajakson aikana.

Avainsanat: Verihiutalepitoinen plasma, haavaumat, ei parane, tavallinen sidos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen ei-parantuva haava on yleinen kliinisen käytännön ongelma ja se on taakka potilaille. Kroonisesta haavasta puuttuu kasvutekijöitä (GF:t), jotka edistäisivät paranemisprosessia, ja sitä seuraa usein ylimääräisiä infektioita. Tavalliset tekniikat, kuten haavan puhdistaminen ja säännölliset sidokset, eivät anna riittäviä tuloksia, koska nämä tekniikat eivät tuota tarvittavia GF-arvoja. Verihiutalerikas plasma (PRP) auttaa haavan paranemisessa vapauttamalla erilaisia ​​GF:itä.

Tavoitteena on arvioida ja vertailla PRP-sidoksen tehokkuutta perinteisiin sidoksiin eri etiologiaa olevien kroonisten ei-parantuvien sääri- ja jalkahaavojen hoidossa hoidon kokonaiskustannusten ja tehokkuuden kannalta (haavan koon pienentäminen ja hoitoturvallisuus). tekniikka).

menetelmät

Tämä prospektiivinen tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla ja avohoidossa oleville potilaille kesäkuusta 2017 tammikuuhun 2019. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A sai PRP-sidosta (N=22, 50 %) ja ryhmä B sai tavanomaista tavallista sidosta (N=22, 50 %). Keskimääräinen seurantajakso oli 3 kuukautta viimeisen sidoksen jälkeen. . Potilaat, joita hoidetaan PRP:llä kerran viikossa enintään 12 sidoksella, kun taas potilaat, joilla on tavallisia sidoksia, saattavat tarvita yhden sidoksen joka toinen päivä enintään 12 viikon ajan. Haavojen koon (pinta-ala ja tilavuus) pienenemistä molemmissa ryhmissä arvioitiin senttimetriasteikolla ja digitaalisilla valokuvilla ennen ja jälkeen jokaisen istunnon sekä seurantajakson aikana.

Avainsanat: Verihiutalepitoinen plasma, haavaumat, ei parane, tavallinen sidos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha,
  • miehet ja ei-raskaana olevat naiset,
  • hemoglobiini (> 10 g/dl),
  • aterian jälkeinen verensokeri ≤ 140 mg%, jos sinulla on diabeetikko,
  • Haavat, joissa ei ole infektiota (steriili vanupuikko) tai nekroosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen haava (biopsialla),
  • mätävuoto/loto,
  • haavauma, jossa on paljaat jänteet/nivelsiteet/luu,
  • iskeeminen haava (duplex U/S:llä),
  • potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia,
  • säteily lähellä haavakohtaa,
  • taustalla olevan luun osteomyeliitti (röntgenkuvaus),
  • steroidihoito,
  • trombosytopenia (< 150 000/dl)
  • potilaat eivät kelpaa tai kieltäytyvät luovuttamasta verta itseltään tai muilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PRP-sidos
Menettely: PRP-sidos
PRP-sidosgeelisidokset kroonisen haavan hoitoon
KOKEELLISTA: tavallinen tavallinen kastike
Menettely: tavallinen tavallinen kastike
perinteinen tavallinen sidos kroonisen haavan hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa haavan kokoa
Aikaikkuna: 1,8 vuotta
haavan paranemista arvioidaan senttimetriasteikolla ennen jokaista sidosta
1,8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: tamer A Alnaimy, MD, faculty of medicine Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zagazig university 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava

Kliiniset tutkimukset PRP-sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa