- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04082195
Indvirkningen af et mobilspil på pædiatrisk ernæring og fysisk aktivitet
Indvirkningen af digital sundhedsuddannelsesintervention - Fooya om sundhedsbevidsthed omkring at spise rigtigt og fysisk aktivitet hos skolegående børn i Chennai
Overvægt og fedme hos børn er stigende globalt og er hastigt voksende i byerne Indien. Undersøgelser har afsløret, at fedme er stigende blandt børn i Indien, og mange af dem lider af problemet, allerede før de når teenageårene.
Så mange som 30 millioner indere er overvægtige, og fedme fortsætter med at stige. National Family Health Survey (NFHS) fandt, at 20% af skolebørn er overvægtige. NFHS er en storstilet, multi-runde undersøgelse udført i et repræsentativt udvalg af husstande i hele Indien. Resultaterne fra undersøgelsen indikerer, at forekomsten af fedme er stigende i Indien sammen med epidemiske proportioner på verdensplan, især i udviklede lande.
Overvægt eller fedme er den førende årsag til type 2-diabetes, svangerskabsdiabetes, hypertension, slidgigt, forskellige former for kræft hos kvinder som brystkræft og livmoderkræft, menstruationsforstyrrelser og infertilitet og mange flere sygdomme.
For at mindske forekomsten skal du reducere forekomsten. Flere og flere unge er i risiko for at udvikle sygdomme som diabetes, og hvis antallet af børn, der lever med disse sygdomme skal ned, skal fokus være på at adressere risikofaktorerne og flytte befolkningen til en sundere livsstil gennem sundhedsuddannelse/kommunikation og motivation. For at designe passende interventioner til adfærdsdannelse og -ændring er vi nødt til at lære mere om de underliggende faktorer, der påvirker denne usunde adfærd.
Denne undersøgelse blev udført af Center for Communication and Change - Indien i samarbejde med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs og FriendsLearn (Californien).
Studieformål
Det specifikke formål med denne forskningsundersøgelse er at vurdere bevidsthedsniveauet blandt indiske børn i byer med hensyn til kost- og livsstilsadfærd, samtidig med at man evaluerer indflydelsen af en digital sundhedsundervisningsintervention - fooya!™ blandt børn i skolealderen i Indien. Konkret vil studiets mål være:
- Kvantificer effektiviteten af en digital sundhedspædagogisk intervention - fooya (en applikation) om sundhedsbevidsthed omkring at spise rigtigt og fysisk aktivitet
- Find ud af den aktuelle kost og fysisk aktivitet blandt byer, børn i Indien og de faktorer, der påvirker dem
- Vurder omfanget af deres bevidsthed om at spise rigtigt og fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klasse (klasse) 5 elever
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fooya mobilspil
En arm, der modtager en mobil-app-baseret behandling.
|
En applikation, der inkorporerer videnskaben og teknologien inden for fordybende spil, neuropsykologi og kognitiv adfærdsterapi i et mobilt sundhedsspil for at målrette den tidlige barndoms ernæringskompetence og sundhedsfremme på en sjov og spændende måde.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uno brætspil
En arm, der modtager en ikke-mobil-app-baseret behandling.
|
Et populært brætspil, som ikke er en mobilapp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk madvalg
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Børnene fik tilbudt et udvalg af madvarer at vælge imellem, og selve udvalget blev dokumenteret.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt valg af mad
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Børnene gennemførte undersøgelser for at angive deres foretrukne madvarer på en liste
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kendskab til sund kost
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Børnene gennemførte undersøgelser for at angive deres viden om sund kost
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kendskab til fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Børnene gennemførte undersøgelser for at angive deres viden om fysisk aktivitet
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006230
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ernæring
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Fooya mobilspil
-
Oteng NtswengFriendsLearn; Tati Siding Primary SchoolAfsluttetKostvaner | ErnæringsvidenBotswana
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende