- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082195
Impacto de um jogo para celular na nutrição e atividade física pediátrica
Impacto da intervenção digital de educação em saúde - Fooya na conscientização sobre a saúde em relação à alimentação correta e atividade física de crianças que frequentam a escola em Chennai
O sobrepeso e a obesidade em crianças estão aumentando globalmente e estão crescendo rapidamente nas áreas urbanas da Índia. Estudos revelaram que a obesidade está aumentando entre as crianças na Índia, muitas delas sofrendo do problema antes mesmo de atingirem a adolescência.
Cerca de 30 milhões de indianos estão acima do peso e a obesidade continua a aumentar. A Pesquisa Nacional de Saúde da Família (NFHS) constatou que 20% das crianças em idade escolar estão acima do peso. O NFHS é uma pesquisa de larga escala, multi-round realizada em uma amostra representativa de domicílios em toda a Índia. Os resultados da pesquisa indicam que a prevalência da obesidade está aumentando na Índia, juntamente com as proporções epidêmicas em todo o mundo, especialmente nos países desenvolvidos.
O sobrepeso ou a obesidade é a principal causa de diabetes tipo 2, diabetes gestacional, hipertensão, osteoartrite, vários tipos de câncer em mulheres, como câncer de mama e câncer uterino, distúrbios menstruais e infertilidade e muitas outras doenças.
Para diminuir a prevalência é preciso diminuir a incidência. Cada vez mais jovens correm o risco de desenvolver doenças como diabetes e, se o número de crianças que vivem com essas doenças tiver que diminuir, o foco deve estar na abordagem dos fatores de risco e na orientação da população para um estilo de vida mais saudável por meio da educação/comunicação em saúde e motivação. Para projetar intervenções apropriadas para a formação e mudança de comportamento, precisamos aprender mais sobre os fatores subjacentes que afetam esses comportamentos não saudáveis.
Este estudo foi conduzido pelo Centro de Comunicação e Mudança - Índia, em parceria com o Centro de Programas de Comunicação da Escola Bloomberg de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg e FriendsLearn (Califórnia).
Objetivo do estudo
O objetivo específico deste estudo de pesquisa é avaliar os níveis de conscientização entre crianças urbanas indianas com relação a hábitos alimentares e de estilo de vida, além de avaliar a influência de uma intervenção digital de educação em saúde - fooya!™ entre crianças em idade escolar na Índia. Especificamente, os objetivos do estudo serão:
- Quantificar a eficácia de uma intervenção digital de educação em saúde - fooya (um aplicativo) sobre conscientização sobre saúde em relação à alimentação correta e atividade física
- Descubra a dieta atual e a atividade física entre crianças urbanas na Índia e os fatores que as afetam
- Avalie a extensão de sua consciência sobre alimentação correta e atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- turma (série) 5 alunos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fooya jogo para celular
Um braço que recebe um tratamento baseado em aplicativo móvel.
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Um aplicativo que incorpora a ciência e a tecnologia de jogos imersivos, neuropsicologia e terapia cognitivo-comportamental em um jogo de saúde móvel para direcionar a alfabetização nutricional na primeira infância e a promoção da saúde de uma maneira divertida e emocionante.
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ACTIVE_COMPARATOR: Jogo de tabuleiro uno
Um braço que recebe um tratamento não baseado em aplicativo móvel.
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Um popular jogo de tabuleiro que não é um aplicativo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha alimentar real
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As crianças receberam uma seleção de alimentos para escolher, e a seleção real foi documentada.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha alimentar subjetiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As crianças completaram pesquisas para indicar seus alimentos preferidos em uma lista
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Imediatamente após a intervenção
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Conhecimento de alimentação saudável
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As crianças completaram pesquisas para indicar seu conhecimento sobre práticas alimentares saudáveis
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Imediatamente após a intervenção
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Conhecimento de atividade física
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As crianças completaram pesquisas para indicar seu conhecimento sobre atividade física
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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