- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04082195
Impatto di un gioco mobile sull'alimentazione pediatrica e sull'attività fisica
Impatto dell'intervento di educazione sanitaria digitale - Fooya sulla consapevolezza della salute in merito a un'alimentazione corretta e all'attività fisica dei bambini che vanno a scuola a Chennai
Il sovrappeso e l'obesità nei bambini sono in aumento a livello globale e sono in rapida crescita nell'India urbana. Gli studi hanno rivelato che l'obesità è in aumento tra i bambini in India e molti di loro soffrono del problema anche prima di raggiungere l'adolescenza.
Ben 30 milioni di indiani sono in sovrappeso e l'obesità continua a crescere. Il National Family Health Survey (NFHS) ha rilevato che il 20% dei bambini in età scolare è in sovrappeso. NFHS è un'indagine multi-round su larga scala condotta su un campione rappresentativo di famiglie in tutta l'India. I risultati dell'indagine indicano che la prevalenza dell'obesità è in aumento in India insieme alle proporzioni epidemiche in tutto il mondo, specialmente nei paesi sviluppati.
Il sovrappeso o l'obesità sono la principale causa di diabete di tipo 2, diabete gestazionale, ipertensione, artrosi, vari tipi di tumori nelle donne come il cancro al seno e all'utero, disturbi mestruali e infertilità e molte altre malattie.
Per diminuire la prevalenza è necessario diminuire l'incidenza. Sempre più giovani corrono il rischio di sviluppare malattie come il diabete e se il numero di bambini che convivono con queste malattie deve diminuire, occorre concentrarsi sull'affrontare i fattori di rischio e spostare la popolazione verso uno stile di vita più sano attraverso l'educazione alla salute/comunicazione e motivazione. Per progettare interventi appropriati per la formazione e il cambiamento del comportamento, dobbiamo saperne di più sui fattori sottostanti che influenzano questi comportamenti malsani.
Questo studio è stato condotto dal Center for Communication and Change - India, in collaborazione con il Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs e FriendsLearn (California).
Scopo dello studio
Lo scopo specifico di questo studio di ricerca è valutare i livelli di consapevolezza tra i bambini urbani, indiani, rispetto alla dieta e ai comportamenti dello stile di vita, valutando anche l'influenza di un intervento di educazione sanitaria digitale - fooya!™ tra i bambini in età scolare in India. Nello specifico, gli obiettivi dello studio saranno:
- Quantificare l'efficacia di un intervento di educazione sanitaria digitale - fooya (un'applicazione) sulla consapevolezza della salute in merito a un'alimentazione corretta e all'attività fisica
- Scopri l'attuale dieta e l'attività fisica tra i bambini urbani, in India e i fattori che li influenzano
- Valutare la portata della loro consapevolezza riguardo al mangiare bene e all'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- classe (grado) 5 studenti
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Fooya gioco per cellulare
Un braccio che riceve un trattamento basato su app per dispositivi mobili.
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Un'applicazione che incorpora la scienza e la tecnologia del gioco immersivo, la neuropsicologia e la terapia cognitivo-comportamentale in un gioco di salute mobile per indirizzare l'alfabetizzazione nutrizionale della prima infanzia e la promozione della salute in modo divertente ed emozionante.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gioco da tavolo Uno
Un braccio che riceve un trattamento non basato su app per dispositivi mobili.
|
Un popolare gioco da tavolo che non è un'app mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scelta del cibo reale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Ai bambini è stata offerta una selezione di prodotti alimentari tra cui scegliere e la selezione effettiva è stata documentata.
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scelte alimentari soggettive
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
I bambini hanno completato i sondaggi per indicare i loro prodotti alimentari preferiti in un elenco
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Conoscenza della sana alimentazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
I bambini hanno completato i sondaggi per indicare la loro conoscenza delle pratiche alimentari sane
|
Subito dopo l'intervento
|
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Conoscenza dell'attività fisica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
I bambini hanno completato i sondaggi per indicare la loro conoscenza dell'attività fisica
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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