- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04082195
Impact d'un jeu mobile sur la nutrition et l'activité physique des enfants
Impact de l'intervention d'éducation à la santé numérique - Fooya sur la sensibilisation à la santé autour de la bonne alimentation et de l'activité physique des enfants scolarisés à Chennai
Le surpoids et l'obésité chez les enfants sont en augmentation dans le monde et augmentent rapidement dans les zones urbaines de l'Inde. Des études ont révélé que l'obésité est en augmentation chez les enfants en Inde, nombre d'entre eux souffrant de ce problème avant même d'atteindre l'adolescence.
Pas moins de 30 millions d'Indiens sont en surpoids et l'obésité continue d'augmenter. L'Enquête nationale sur la santé familiale (NFHS) a révélé que 20 % des écoliers sont en surpoids. La NFHS est une enquête à grande échelle et à plusieurs cycles menée auprès d'un échantillon représentatif de ménages dans toute l'Inde. Les résultats de l'enquête indiquent que la prévalence de l'obésité augmente en Inde parallèlement aux proportions épidémiques dans le monde, en particulier dans les pays développés.
Le surpoids ou l'obésité est la principale cause du diabète de type 2, du diabète gestationnel, de l'hypertension, de l'arthrose, de divers types de cancers chez les femmes comme le cancer du sein et le cancer de l'utérus, des troubles menstruels et de l'infertilité et de bien d'autres maladies.
Pour diminuer la prévalence, il faut diminuer l'incidence. De plus en plus de jeunes sont à risque de développer des maladies comme le diabète et si le nombre d'enfants vivant avec ces maladies doit diminuer, l'accent doit être mis sur la lutte contre les facteurs de risque et l'évolution de la population vers un mode de vie plus sain grâce à l'éducation/la communication en matière de santé et motivation. Pour concevoir des interventions appropriées pour la formation et le changement de comportement, nous devons en savoir plus sur les facteurs sous-jacents affectant ces comportements malsains.
Cette étude a été menée par le Center for Communication and Change - Inde, en partenariat avec le Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs et FriendsLearn (Californie).
Objectif de l'étude
L'objectif spécifique de cette étude de recherche est d'évaluer les niveaux de sensibilisation des enfants indiens urbains en ce qui concerne l'alimentation et les comportements liés au mode de vie, tout en évaluant l'influence d'une intervention d'éducation numérique à la santé - fooya!™ chez les enfants d'âge scolaire en Inde. Plus précisément, les objectifs de l'étude seront :
- Quantifier l'efficacité d'une intervention d'éducation à la santé numérique - fooya (une application) sur la sensibilisation à la santé autour de la bonne alimentation et de l'activité physique
- Découvrez le régime alimentaire et l'activité physique actuels des enfants urbains en Inde et les facteurs qui les affectent
- Évaluer l'étendue de leur sensibilisation à l'alimentation saine et à l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves de la classe (grade) 5
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Jeu mobile Fooya
Un bras qui reçoit un traitement basé sur une application mobile.
|
Une application qui intègre la science et la technologie du jeu immersif, de la neuropsychologie et de la thérapie cognitivo-comportementale dans un jeu de santé mobile pour cibler la littératie nutritionnelle et la promotion de la santé de la petite enfance de manière amusante et excitante.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jeu de société Uno
Un bras qui reçoit un traitement non basé sur une application mobile.
|
Un jeu de société populaire qui n'est pas une application mobile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Choix de nourriture réel
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les enfants se sont vu proposer une sélection d'aliments parmi lesquels choisir, et la sélection réelle a été documentée.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Choix alimentaire subjectif
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les enfants ont répondu à des enquêtes pour indiquer leurs aliments préférés parmi une liste
|
Immédiatement après l'intervention
|
Connaissance de la saine alimentation
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les enfants ont rempli des questionnaires pour indiquer leur connaissance des pratiques alimentaires saines
|
Immédiatement après l'intervention
|
Connaissance de l'activité physique
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les enfants ont rempli des questionnaires pour indiquer leur connaissance de l'activité physique
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006230
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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